Negara: Uni Eropa
Bahasa: Bulgar
Sumber: EMA (European Medicines Agency)
ентакапон
Orion Corporation
N04BX02
entacapone
Антипаркинсонови лекарства
Паркинсонова болест
Entacapone е посочено като допълнение към стандартните препарати на леводопа / benserazide или леводопа / carbidopa за употреба при възрастни пациенти с болестта на Паркинсон и край на доза моторни колебания, който не може да се стабилизира на тези комбинации.
Revision: 26
упълномощен
1998-09-22
18 Б. ЛИСТОВКА 19 ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ COMTAN 200 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ ентакапон (entacapone) ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА, ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ. - Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново. - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт. - Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите. - Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4. КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА 1. Какво представлява Comtan и за какво се използва 2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Comtan 3. Как да приемате Comtan 4. Възможни нежелани реакции 5. Как да съхранявате Comtan 6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация 1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА COMTAN И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА Таблетките Comtan съдържат ентакапон и се употребяват заедно с леводопа за лечение на болестта на Паркинсон. Comtan по Baca dokumen lengkapnya
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ Comtan 200 mg филмирани таблетки 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Всяка филмирана таблетка съдържа 200 mg ентакапон (entacapone). Помощни вещества с известно действие Всяка таблетка съдържа 1,82 mg захароза и 7,3 mg натрий, като съставна част на помощните вещества. За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1. 3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Филмирана таблетка Кафяво-оранжева, кръгла, двойно изпъкнала филмирана таблетка с надпис “Comtan”, гравиран от едната страна. 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ Ентакапон е показан като допълнение към стандартните лекарствени продукти, съдържащи леводопа/бензеразид или леводопа/карбидопа, за употреба при възрастни пациенти с болест на Паркинсон и моторните флуктуации при изчерпване на дозата, които не могат да бъдат стабилизирани с тези комбинирани дозови режими. 4.2 ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ Ентакапон трябва да бъде употребяван само в комбинация с леводопа/бензеразид или леводопа/карбидопа. Лекарствената информация на тези лекарствени продукти, съдържащи леводопа, е приложима и при съвместно Baca dokumen lengkapnya