BROMAZEPAM Comprimé

Negara: Kanada

Bahasa: Prancis

Sumber: Health Canada

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Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
14-02-2022

Bahan aktif:

Bromazépam

Tersedia dari:

APOTEX INC

Kode ATC:

N05BA08

INN (Nama Internasional):

BROMAZEPAM

Dosis:

3MG

Bentuk farmasi:

Comprimé

Komposisi:

Bromazépam 3MG

Rute administrasi :

Orale

Unit dalam paket:

100/500

Jenis Resep:

Ciblés (LRCDAS IV)

Area terapi:

BENZODIAZEPINES

Ringkasan produk:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0114488003; AHFS:

Status otorisasi:

APPROUVÉ

Tanggal Otorisasi:

2021-07-19

Karakteristik produk

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
BROMAZEPAM
Comprimés de bromazépam
1.5 mg, à 3 mg et à 6 mg
Norme Apotex
Anxiolytique ‒ sédatif
APOTEX INC.
Date de révision :
150 Signet Drive
14 février 2022
Toronto (Ontario)
M9L 1T9
N
o
de contrôle de la présentation : 256823
1
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
................ 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
....................................................... 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
...................................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.........................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.................................................................................
4
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
...............................................................................................
10
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.............................................................................
12
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...................................................................................
13
SURDOSAGE
...........................................................................................................................
15
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..................................................... 16
STABILITÉ ET CONSERVATION
........................................................................................
17
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
...................................................... 17
FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ...............
17
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
............................................................. 19
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
......................................................................
19
ESSAIS CLINIQUES
.......................................................
                                
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