BROMAZEPAM Comprimé

Country: Կանադա

language: ֆրանսերեն

source: Health Canada

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SPC SPC (SPC)
14-02-2022

active_ingredient:

Bromazépam

MAH:

APOTEX INC

ATC_code:

N05BA08

INN:

BROMAZEPAM

dosage:

3MG

pharmaceutical_form:

Comprimé

composition:

Bromazépam 3MG

administration_route:

Orale

units_in_package:

100/500

prescription_type:

Ciblés (LRCDAS IV)

therapeutic_area:

BENZODIAZEPINES

leaflet_short:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0114488003; AHFS:

authorization_status:

APPROUVÉ

authorization_date:

2021-07-19

SPC

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
BROMAZEPAM
Comprimés de bromazépam
1.5 mg, à 3 mg et à 6 mg
Norme Apotex
Anxiolytique ‒ sédatif
APOTEX INC.
Date de révision :
150 Signet Drive
14 février 2022
Toronto (Ontario)
M9L 1T9
N
o
de contrôle de la présentation : 256823
1
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
................ 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
....................................................... 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
...................................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.........................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.................................................................................
4
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
...............................................................................................
10
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.............................................................................
12
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...................................................................................
13
SURDOSAGE
...........................................................................................................................
15
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..................................................... 16
STABILITÉ ET CONSERVATION
........................................................................................
17
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
...................................................... 17
FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ...............
17
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
............................................................. 19
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
......................................................................
19
ESSAIS CLINIQUES
.......................................................
                                
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SPC SPC անգլերեն 14-02-2022