Država: Kanada
Jezik: francuski
Izvor: Health Canada
Bromazépam
APOTEX INC
N05BA08
BROMAZEPAM
3MG
Comprimé
Bromazépam 3MG
Orale
100/500
Ciblés (LRCDAS IV)
BENZODIAZEPINES
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0114488003; AHFS:
APPROUVÉ
2021-07-19
_ _ _ _ _ _ _ _ _Page 1 de 30 _ MONOGRAPHIE DE PRODUIT BROMAZEPAM Comprimés de bromazépam 1.5 mg, à 3 mg et à 6 mg Norme Apotex Anxiolytique ‒ sédatif APOTEX INC. Date de révision : 150 Signet Drive 14 février 2022 Toronto (Ontario) M9L 1T9 N o de contrôle de la présentation : 256823 1 _ _ _ _ _ _ _ _ _Page 2 de 30 _ TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ................ 3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT ....................................................... 3 INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE ................................................................................... 3 CONTRE-INDICATIONS ......................................................................................................... 4 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS ................................................................................. 4 RÉACTIONS INDÉSIRABLES ............................................................................................... 10 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ............................................................................. 12 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ................................................................................... 13 SURDOSAGE ........................................................................................................................... 15 MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE ..................................................... 16 STABILITÉ ET CONSERVATION ........................................................................................ 17 DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE MANIPULATION ...................................................... 17 FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ............... 17 PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES ............................................................. 19 RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES ...................................................................... 19 ESSAIS CLINIQUES ....................................................... Pročitajte cijeli dokument