Axura

Negara: Uni Eropa

Bahasa: Norwegia

Sumber: EMA (European Medicines Agency)

Bahan aktif:

memantinhydroklorid

Tersedia dari:

Merz Pharmaceuticals GmbH

Kode ATC:

N06DX01

INN (Nama Internasional):

memantine

Kelompok Terapi:

Andre anti-demens medisiner

Area terapi:

Alzheimers sykdom

Indikasi Terapi:

Behandling av pasienter med moderat til alvorlig Alzheimers sykdom.

Ringkasan produk:

Revision: 27

Status otorisasi:

autorisert

Tanggal Otorisasi:

2002-05-17

Selebaran informasi

51
B. PAKNINGSVEDLEGG
52
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
AXURA 10 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
Memantinhydroklorid
LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU BEGYNNER Å BRUKE
LEGEMIDLET. DET INNEHOLDER
INFORMASJON SOM ER VIKTIG FOR DEG.
-
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
-
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
-
Dette legemidlet er skrevet ut til deg. Ikke gi det videre til andre.
Det kan skade dem, selv om de
har symptomer på sykdom
som ligner dine.
-
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FINNER DU INFORMASJON OM:
1.
Hva Axura er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite
før du bruker Axura
3.
Hvordan du bruker Axura
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Axura
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1.
HVA AXURA ER OG HVA DET BRUKES MOT
HVORDAN VIRKER AXURA
Axura inneholder virkestoffet memantinhydroklorid.
Axura tilhører en legemiddelgruppe kjent som midler mot demens.
Hukommelsestap ved Alzheimers sykdom skyldes en forstyrrelse i
signaloveføringen i hjernen.
Hjernen inneholder såkalte N-metyl-D-aspartat (NMDA)-reseptorer som
er involvert i overføring av
nervesignalene som er viktige for læring og hukommelse. Axura hører
til en gruppe medisiner som
kalles NMDA-reseptorantagonister. Axura virker på disse
NMDA-reseptorene for å forbedre
overføringen av nervesignaler og hukommelsen.
HVA BRUKES AXURA FOR
Axura brukes til behandling av pasienter med moderat til alvorlig
Alzheimers sykdom.
2.
HVA DU MÅ VITE FØR DU BRUKER AXURA
BRUK IKKE AXURA
Dersom du er allergisk (overfølsom) overfor memantinhydroklorid eller
noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Axura
-
dersom du tidligere har hatt epileptiske anfall
-
dersom du nylig har hatt hjerteinfarkt,

Karakteristik produk

1
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Axura 10 mg tabletter, filmdrasjert
Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg filmdrasjerte tabletter
Axura 20 mg tabletter, filmdrasjert
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Axura 10 mg tabletter, filmdrasjert
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 10 mg memantinhydroklorid,
tilsvarende 8,31 mg memantin.
Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg filmdrasjerte tabletter
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 5 mg memantinhydroklorid
tilsvarende 4,15 mg memantin.
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 10 mg memantinhydroklorid
tilsvarende 8,31 mg memantin.
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 15 mg memantinhydroklorid
tilsvarende 12,46 mg memantin.
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 20 mg memantinhydroklorid
tilsvarende 16,62 mg memantin.
Axura 20 mg tabletter, filmdrasjert
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 20 mg memantinhydroklorid,
tilsvarende 16,62 mg memantin.
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tabletter, filmdrasjert.
Axura 10 mg tabletter, filmdrasjert
Lys gul til gul, oval filmdrasjert tablett med delestrek og ”1-0”
inngravert på den ene siden og ”M M”
inngravert på den andre siden.
Tablettene kan deles i like
doser.
Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg filmdrasjerte tabletter
De filmdrasjerte tablettene på 5 mg er hvite til off-white, ovale og
rektangulære, med ’5’ inngravert på
den ene siden, og ’MEM’ inngravert på den andre siden.
De filmdrasjerte tablettene på 10 mg er lys gule til gule, ovale
filmdrasjerte med delestrek og ”1-0”
inngravert på den ene siden og ”M M” inngravert på den andre
siden. Tabletten kan deles i like doser.
De filmdrasjerte tablettene på 15 mg er oransje til grå-oransje,
ovale og rektangulære, med ’15’
inngravert på den ene siden, og ’MEM’ inngravert på den andre
siden.
De filmdrasjerte tablettene på 20 mg er blekt røde til grå-røde,
ovale og rektangulære, med ’20’
inngravert på den ene siden, og ’MEM’ inngravert på den andre
siden.
Axura 20 mg tabletter, fil