Trifexis

Country: Եվրոպական Միություն

language: լիտվերեն

source: EMA (European Medicines Agency)

active_ingredient:

spinosadas, milbemycin oxime

MAH:

Eli Lilly and Company Limited

ATC_code:

QP54AB51

INN:

spinosad, milbemycin oxime

therapeutic_group:

Šunys

therapeutic_area:

Nėra vaistai, insekticidai ir repelentai, Endectocides

therapeutic_indication:

Gydymo ir prevencijos nuo blusų (Ctenocephalides felis) invazijos šunys, kai viena ar daugiau iš šių požymių, privalo kartu: prevencija heartworm ligos (L3, L4 Dirofilaria immitis);prevencijos angiostrongylosis sumažinti infekcijos lygį su nesubrendęs suaugusiųjų (L5) Angiostrongylus vasorum;virškinamojo trakto nematodas infekcijų, kurias sukelia hookworm (L4, nesubrendęs suaugusiųjų, L5) ir suaugusiųjų Ancylostoma caninum), apvaliųjų kirmėlių (nesubrendusių suaugusiųjų L5, ir suaugusiųjų Toxocara canis ir suaugusiųjų Toxascaris leonina) ir whipworm (suaugusiųjų Trichuris vulpis).

leaflet_short:

Revision: 4

authorization_status:

Panaikintas

authorization_date:

2013-09-19

PIL

Vaistinis preparatas neberegistruotas
19
B. INFORMACINIS LAPELIS
Vaistinis preparatas neberegistruotas
20
INFORMACINIS LAPELIS
TRIFEXIS 270 MG/4,5 MG KRAMTOMOSIOS TABLETĖS ŠUNIMS
TRIFEXIS 425 MG/7,1 MG KRAMTOMOSIOS TABLETĖS ŠUNIMS
TRIFEXIS 665 MG/11,1 MG KRAMTOMOSIOS TABLETĖS ŠUNIMS
TRIFEXIS 1 040 MG/17,4 MG KRAMTOMOSIOS TABLETĖS ŠUNIMS
TRIFEXIS 1 620 MG/27 MG KRAMTOMOSIOS TABLETĖS ŠUNIMS
1.
RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE
ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR
ADRESAS
Rinkodaros teisės turėtojas
Eli Lilly and Company Ltd
Elanco Animal Health
Priestley Road
Basingstoke
Hampshire
RG24 9NL
JUNGTINĖ KARALYSTĖ
Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą
Eli Lilly and Company Ltd
Speke Operations
Fleming Road
Liverpool
L24 9LN
JUNGTINĖ KARALYSTĖ
2.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Trifexis 270 mg/4,5 mg kramtomosios tabletės šunims (3,9–6,0 kg)
Trifexis 425 mg/7,1 mg kramtomosios tabletės šunims (6,1–9,4 kg)
Trifexis 665 mg/11,1 mg kramtomosios tabletės šunims (9,5–14,7 kg)
Trifexis 1 040 mg/17,4 mg kramtomosios tabletės šunims (14,8–23,1
kg)
Trifexis 1 620 mg/27 mg kramtomosios tabletės šunims (23,2–36,0
kg)
spinozadas/milbemicino oksimas
3.
VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS
Vienoje tabletėje yra:
Trifexis 270 mg/4,5 mg
spinozado 270 mg/4,5 mg milbemicino oksimo,
Trifexis 425 mg/7,1 mg
spinozado 425 mg/7,1 mg milbemicino oksimo,
Trifexis 665 mg/11,1 mg
spinozado665 mg/11,1 mg milbemicino oksimo,
Trifexis 1 040 mg/17,4 mg
spinozado 1 040 mg/17,4 mg milbemicino oksimo,
Trifexis 1 620 mg/27 mg
spinozado 1 620 mg/27 mg milbemicino oksimo.
Tabletės yra margos, nuo gelsvai rudos iki rudos spalvos, apskritos
ir kramtomosios. Šiame sąraše
pateikti ant visų stiprumų tablečių pažymėti kodai ir duobučių
skaičius:
Trifexis 270 mg/4,5 mg tabletės:
4333 ir 2 duobutės;
Trifexis 425 mg/7,1 mg tabletės:
4346 ir 3 duobutės;
Trifexis 665 mg/11,1 mg tabletės:
4347 ir be duobučių;
Vais

SPC

Vaistinis preparatas neberegistruotas
1
I PRIEDAS
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
Vaistinis preparatas neberegistruotas
2
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Trifexis 270 mg/4,5 mg kramtomosios tabletės šunims (3,9–6,0 kg)
Trifexis 425 mg/7,1 mg kramtomosios tabletės šunims (6,1–9,4 kg)
Trifexis 665 mg/11,1 mg kramtomosios tabletės šunims (9,5–14,7 kg)
Trifexis 1 040 mg/17,4 mg kramtomosios tabletės šunims (4,8–23,1
kg)
Trifexis 1 620 mg/27 mg kramtomosios tabletės šunims (23,2–36,0
kg)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS
Vienoje tabletėje yra:
Spinozadas
Milbemicino oksimas
Trifexis 270 mg/4,5 mg
270 mg
4,5 mg
Trifexis 425 mg/7,1 mg
425 mg
7,1 mg
Trifexis 665 mg/11,1 mg
665 mg
11,1 mg
Trifexis 1 040 mg/17,4 mg
1 040 mg
17,4 mg
Trifexis 1 620 mg/27 mg
1 620 mg
27,0 mg
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Kramtomosios tabletės.
Margos, nuo gelsvai rudos iki rudos spalvos, apskritos, abipusiai
išgaubtos tabletės su vienoje pusėje
įspaustu kodu ir duobutėmis kitoje pusėje.
Šiame sąraše pateikti ant visų stiprumų tablečių pažymėti
kodai ir duobučių skaičius:
Trifexis 270 mg/4,5 mg tabletės:
4333 ir 2 duobutės;
Trifexis 425 mg/7,1 mg tabletės:
4346 ir 3 duobutės;
Trifexis 665 mg/11,1 mg tabletės:
4347 ir be duobučių;
Trifexis 1 040 mg/17,4 mg tabletės:
4349 ir 4 duobutės;
Trifexis 1 620 mg/27 mg tabletės:
4336 ir 5 duobutės;
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS
Šunys.
4.2.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Šunims gydyti, esant užsikrėtimui blusomis (
_Ctenocephalides felis_
) ir jo profilaktikai, kai tuo pačiu
metu reikalinga viena ar daugiau iš tolia
u nurodytų indikacijų:
-
širdies kirmėlių ligos (L3, L4
_Dirofilaria immitis_
) profilaktika,
-
angiostrongiliozės profilaktika, sumažinant nesubrendusių
suaugusių (L5)
_ Angiostrongylus _
_vasorum _
infekcijos lygį,
_ _
-
virškinimo trakto nematodų infekcijų, kurias sukelia ankilostomos
(L4, nesubrendus