Land: Den Europæiske Union
Sprog: litauisk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
spinosadas, milbemycin oxime
Eli Lilly and Company Limited
QP54AB51
spinosad, milbemycin oxime
Šunys
Nėra vaistai, insekticidai ir repelentai, Endectocides
Gydymo ir prevencijos nuo blusų (Ctenocephalides felis) invazijos šunys, kai viena ar daugiau iš šių požymių, privalo kartu: prevencija heartworm ligos (L3, L4 Dirofilaria immitis);prevencijos angiostrongylosis sumažinti infekcijos lygį su nesubrendęs suaugusiųjų (L5) Angiostrongylus vasorum;virškinamojo trakto nematodas infekcijų, kurias sukelia hookworm (L4, nesubrendęs suaugusiųjų, L5) ir suaugusiųjų Ancylostoma caninum), apvaliųjų kirmėlių (nesubrendusių suaugusiųjų L5, ir suaugusiųjų Toxocara canis ir suaugusiųjų Toxascaris leonina) ir whipworm (suaugusiųjų Trichuris vulpis).
Revision: 4
Panaikintas
2013-09-19
Vaistinis preparatas neberegistruotas 19 B. INFORMACINIS LAPELIS Vaistinis preparatas neberegistruotas 20 INFORMACINIS LAPELIS TRIFEXIS 270 MG/4,5 MG KRAMTOMOSIOS TABLETĖS ŠUNIMS TRIFEXIS 425 MG/7,1 MG KRAMTOMOSIOS TABLETĖS ŠUNIMS TRIFEXIS 665 MG/11,1 MG KRAMTOMOSIOS TABLETĖS ŠUNIMS TRIFEXIS 1 040 MG/17,4 MG KRAMTOMOSIOS TABLETĖS ŠUNIMS TRIFEXIS 1 620 MG/27 MG KRAMTOMOSIOS TABLETĖS ŠUNIMS 1. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS Rinkodaros teisės turėtojas Eli Lilly and Company Ltd Elanco Animal Health Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL JUNGTINĖ KARALYSTĖ Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą Eli Lilly and Company Ltd Speke Operations Fleming Road Liverpool L24 9LN JUNGTINĖ KARALYSTĖ 2. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Trifexis 270 mg/4,5 mg kramtomosios tabletės šunims (3,9–6,0 kg) Trifexis 425 mg/7,1 mg kramtomosios tabletės šunims (6,1–9,4 kg) Trifexis 665 mg/11,1 mg kramtomosios tabletės šunims (9,5–14,7 kg) Trifexis 1 040 mg/17,4 mg kramtomosios tabletės šunims (14,8–23,1 kg) Trifexis 1 620 mg/27 mg kramtomosios tabletės šunims (23,2–36,0 kg) spinozadas/milbemicino oksimas 3. VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS Vienoje tabletėje yra: Trifexis 270 mg/4,5 mg spinozado 270 mg/4,5 mg milbemicino oksimo, Trifexis 425 mg/7,1 mg spinozado 425 mg/7,1 mg milbemicino oksimo, Trifexis 665 mg/11,1 mg spinozado665 mg/11,1 mg milbemicino oksimo, Trifexis 1 040 mg/17,4 mg spinozado 1 040 mg/17,4 mg milbemicino oksimo, Trifexis 1 620 mg/27 mg spinozado 1 620 mg/27 mg milbemicino oksimo. Tabletės yra margos, nuo gelsvai rudos iki rudos spalvos, apskritos ir kramtomosios. Šiame sąraše pateikti ant visų stiprumų tablečių pažymėti kodai ir duobučių skaičius: Trifexis 270 mg/4,5 mg tabletės: 4333 ir 2 duobutės; Trifexis 425 mg/7,1 mg tabletės: 4346 ir 3 duobutės; Trifexis 665 mg/11,1 mg tabletės: 4347 ir be duobučių; Vais Læs hele dokumentet
Vaistinis preparatas neberegistruotas 1 I PRIEDAS VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS Vaistinis preparatas neberegistruotas 2 1. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Trifexis 270 mg/4,5 mg kramtomosios tabletės šunims (3,9–6,0 kg) Trifexis 425 mg/7,1 mg kramtomosios tabletės šunims (6,1–9,4 kg) Trifexis 665 mg/11,1 mg kramtomosios tabletės šunims (9,5–14,7 kg) Trifexis 1 040 mg/17,4 mg kramtomosios tabletės šunims (4,8–23,1 kg) Trifexis 1 620 mg/27 mg kramtomosios tabletės šunims (23,2–36,0 kg) 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS Vienoje tabletėje yra: Spinozadas Milbemicino oksimas Trifexis 270 mg/4,5 mg 270 mg 4,5 mg Trifexis 425 mg/7,1 mg 425 mg 7,1 mg Trifexis 665 mg/11,1 mg 665 mg 11,1 mg Trifexis 1 040 mg/17,4 mg 1 040 mg 17,4 mg Trifexis 1 620 mg/27 mg 1 620 mg 27,0 mg Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p. 3. VAISTO FORMA Kramtomosios tabletės. Margos, nuo gelsvai rudos iki rudos spalvos, apskritos, abipusiai išgaubtos tabletės su vienoje pusėje įspaustu kodu ir duobutėmis kitoje pusėje. Šiame sąraše pateikti ant visų stiprumų tablečių pažymėti kodai ir duobučių skaičius: Trifexis 270 mg/4,5 mg tabletės: 4333 ir 2 duobutės; Trifexis 425 mg/7,1 mg tabletės: 4346 ir 3 duobutės; Trifexis 665 mg/11,1 mg tabletės: 4347 ir be duobučių; Trifexis 1 040 mg/17,4 mg tabletės: 4349 ir 4 duobutės; Trifexis 1 620 mg/27 mg tabletės: 4336 ir 5 duobutės; 4. KLINIKINIAI DUOMENYS 4.1. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS Šunys. 4.2. NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS Šunims gydyti, esant užsikrėtimui blusomis ( _Ctenocephalides felis_ ) ir jo profilaktikai, kai tuo pačiu metu reikalinga viena ar daugiau iš tolia u nurodytų indikacijų: - širdies kirmėlių ligos (L3, L4 _Dirofilaria immitis_ ) profilaktika, - angiostrongiliozės profilaktika, sumažinant nesubrendusių suaugusių (L5) _ Angiostrongylus _ _vasorum _ infekcijos lygį, _ _ - virškinimo trakto nematodų infekcijų, kurias sukelia ankilostomos (L4, nesubrendus Læs hele dokumentet