Tadalafil Mylan

Country: Եվրոպական Միություն

language: էստոներեն

source: EMA (European Medicines Agency)

active_ingredient:

tadalafiil

MAH:

Mylan Pharmaceuticals Limited

ATC_code:

G04BE08

INN:

tadalafil

therapeutic_group:

Uroloogilised ravimid

therapeutic_area:

Erektiilne düsfunktsioon

therapeutic_indication:

Erektsioonihäire ravimine täiskasvanud meestel. Tadalafiili tõhususe tagamiseks on vajalik seksuaalne stimulatsioon. Tadalafiil Mylan ei ole näidustatud kasutamiseks naistel.

leaflet_short:

Revision: 15

authorization_status:

Volitatud

authorization_date:

2014-11-21

PIL

62
B. PAKENDI INFOLEHT
63
Pakendi infoleht: teave patsiendile
Tadalafil Mylan 2,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Tadalafiil (tadalafilum)
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Tadalafil Mylan ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Tadalafil Mylani võtmist
3.
Kuidas Tadalafil Mylanit võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Tadalafil Mylanit säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Tadalafil Mylan ja milleks seda kasutatakse
Tadalafil Mylaniga ravitakse täiskasvanud mehi, kellel on
erektsioonihäire, st kellel ei teki suguakti
sooritamiseks vajalikku suguti kõvastumist või kellel see ei püsi.
On näidatud, et Tadalafil Mylan
parandab oluliselt võimet saavutada suguakti sooritamiseks vajalik
peenise tugev erektsioon.
Tadalafil Mylan sisaldab toimeainena tadalafiili, mis kuulub ravimite
rühma, mida nimetatakse 5.
tüüpi fosfodiesteraasi inhibiitoriteks. Pärast seksuaalset
stimulatsiooni aitab Tadalafil Mylan sugutis
paiknevatel veresoontel lõõgastuda, mis võimaldab vere juurdevoolu
sugutisse. Selle tulemuseks on
erektsioonivõime paranemine. Erektsioonihäire puudumise korral
Tadalafil Mylan ei toimi.
Oluline on meeles pidada, et seksuaalse stimulatsiooni puudumisel
Tadalafil Mylan ei aita. Teie ja
partner peate läbi tegema eelmängu, nii nagu siis, kui te
erektsioonihäire ravimit ei kasutanud.
2.
Mida on vaja teada enne Tadalafil Mylani võtmist
Ärge võtke Tadalafil Mylanit, kui
-
te olete tadalafiili või selle ravimi mis tahes koostis

SPC

1
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Tadalafil Mylan 2,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab 2,5 mg tadalafiili.
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 29,74 mg laktoosi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett (tablett).
Helekollane õhukese polümeerikattega ümar kaksikkumer tablett (5,1
± 0,3 mm), mille ühel küljel on
pimetrükis „M” ja teisel küljel „TL over 1”.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Erektsioonihäire ravi täiskasvanud meestel.
Tadalafiili toimimiseks on vajalik seksuaalne stimulatsioon.
Tadalafil Mylan ei ole näidustatud naistele.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Täiskasvanud mehed
Soovituslik annus on tavaliselt 10 mg, manustatuna enne eelseisvat
seksuaalvahekorda, söögiaegadest
olenemata.
Meestel, kellel 10 mg tadalafiili annus ei anna piisavat tulemust,
võib proovida 20 mg annust. Ravimit
võib manustada vähemalt 30 minutit enne seksuaalvahekorda.
Maksimaalne soovitatav manustamise sagedus on üks kord ööpäevas.
Tadalafiil 10 ja 20 mg on mõeldud kasutamiseks enne oodatud
seksuaalvahekorda ning ei ole
soovitatav pidevaks igapäevaseks kasutamiseks.
Patsientidel, kes soovivad tadalafiili sagedamini kasutada (nt
vähemalt kaks korda nädalas), võib
pidada sobivaks tadalafiili kõige väiksemate annuste kasutamist üks
kord ööpäevas, mis põhineb
patsiendi soovil ja arsti otsusel.
Sellistel patsientidel on soovitatavaks annuseks 5 mg üks kord
ööpäevas, manustatuna iga päev
ligikaudu ühel ajal. Lähtuvalt individuaalsest taluvusest võib
annust vähendada kuni 2,5 mg üks kord
ööpäevas.
3
Jätkuva igapäevase annustamisskeemi sobivust tuleb perioodiliselt
hinnata.
Patsientide erigrupid
Eakad mehed
Eakatel patsientidel ei ole annust vaja kohandada.
Neerupuudulikkusega mehed
Kerge või mõõduka neerupuudulikkusega patsientidel ei ole vaja
annust korrigeerida. R