البلد: الاتحاد الأوروبي
اللغة: الإستونية
المصدر: EMA (European Medicines Agency)
tadalafiil
Mylan Pharmaceuticals Limited
G04BE08
tadalafil
Uroloogilised ravimid
Erektiilne düsfunktsioon
Erektsioonihäire ravimine täiskasvanud meestel. Tadalafiili tõhususe tagamiseks on vajalik seksuaalne stimulatsioon. Tadalafiil Mylan ei ole näidustatud kasutamiseks naistel.
Revision: 15
Volitatud
2014-11-21
62 B. PAKENDI INFOLEHT 63 Pakendi infoleht: teave patsiendile Tadalafil Mylan 2,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Tadalafiil (tadalafilum) Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Tadalafil Mylan ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Tadalafil Mylani võtmist 3. Kuidas Tadalafil Mylanit võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Tadalafil Mylanit säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Tadalafil Mylan ja milleks seda kasutatakse Tadalafil Mylaniga ravitakse täiskasvanud mehi, kellel on erektsioonihäire, st kellel ei teki suguakti sooritamiseks vajalikku suguti kõvastumist või kellel see ei püsi. On näidatud, et Tadalafil Mylan parandab oluliselt võimet saavutada suguakti sooritamiseks vajalik peenise tugev erektsioon. Tadalafil Mylan sisaldab toimeainena tadalafiili, mis kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse 5. tüüpi fosfodiesteraasi inhibiitoriteks. Pärast seksuaalset stimulatsiooni aitab Tadalafil Mylan sugutis paiknevatel veresoontel lõõgastuda, mis võimaldab vere juurdevoolu sugutisse. Selle tulemuseks on erektsioonivõime paranemine. Erektsioonihäire puudumise korral Tadalafil Mylan ei toimi. Oluline on meeles pidada, et seksuaalse stimulatsiooni puudumisel Tadalafil Mylan ei aita. Teie ja partner peate läbi tegema eelmängu, nii nagu siis, kui te erektsioonihäire ravimit ei kasutanud. 2. Mida on vaja teada enne Tadalafil Mylani võtmist Ärge võtke Tadalafil Mylanit, kui - te olete tadalafiili või selle ravimi mis tahes koostis اقرأ الوثيقة كاملة
1 LISA I RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Tadalafil Mylan 2,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab 2,5 mg tadalafiili. Teadaolevat toimet omav abiaine: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 29,74 mg laktoosi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett (tablett). Helekollane õhukese polümeerikattega ümar kaksikkumer tablett (5,1 ± 0,3 mm), mille ühel küljel on pimetrükis „M” ja teisel küljel „TL over 1”. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Erektsioonihäire ravi täiskasvanud meestel. Tadalafiili toimimiseks on vajalik seksuaalne stimulatsioon. Tadalafil Mylan ei ole näidustatud naistele. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Täiskasvanud mehed Soovituslik annus on tavaliselt 10 mg, manustatuna enne eelseisvat seksuaalvahekorda, söögiaegadest olenemata. Meestel, kellel 10 mg tadalafiili annus ei anna piisavat tulemust, võib proovida 20 mg annust. Ravimit võib manustada vähemalt 30 minutit enne seksuaalvahekorda. Maksimaalne soovitatav manustamise sagedus on üks kord ööpäevas. Tadalafiil 10 ja 20 mg on mõeldud kasutamiseks enne oodatud seksuaalvahekorda ning ei ole soovitatav pidevaks igapäevaseks kasutamiseks. Patsientidel, kes soovivad tadalafiili sagedamini kasutada (nt vähemalt kaks korda nädalas), võib pidada sobivaks tadalafiili kõige väiksemate annuste kasutamist üks kord ööpäevas, mis põhineb patsiendi soovil ja arsti otsusel. Sellistel patsientidel on soovitatavaks annuseks 5 mg üks kord ööpäevas, manustatuna iga päev ligikaudu ühel ajal. Lähtuvalt individuaalsest taluvusest võib annust vähendada kuni 2,5 mg üks kord ööpäevas. 3 Jätkuva igapäevase annustamisskeemi sobivust tuleb perioodiliselt hinnata. Patsientide erigrupid Eakad mehed Eakatel patsientidel ei ole annust vaja kohandada. Neerupuudulikkusega mehed Kerge või mõõduka neerupuudulikkusega patsientidel ei ole vaja annust korrigeerida. R اقرأ الوثيقة كاملة