Եվրոպական Միություն - հունարեն - EMA (European Medicines Agency)

eco animal health europe limited - tylvalosin - antiinfectives για συστηματική χρήση, Αντιβακτηριακά για συστηματική χρήση, Μακρολίδες - pheasants; chicken; turkeys; pigs - pigstreatment και methaphylaxis των χοίρων ενζωοτική πνευμονία;Θεραπεία της υπερπλαστικής εντεροπάθειας των χοίρων (ειλεϊτιδα) * Αγωγή και methaphylaxis της δυσεντερίας των χοίρων. chickenstreatment και methaphylaxis της αναπνευστικής νόσου που οφείλεται στο mycoplasma gallisepticum σε κοτόπουλα. pheasantstreatment της αναπνευστικής νόσου που οφείλεται στο mycoplasma gallisepticum. turkeystreatment της αναπνευστικής νόσου που σχετίζεται με τυλβαλοσίνη ευαίσθητα στελέχη των ornithobacterium rhinotracheale στις γαλοπούλες.

Եվրոպական Միություն - հունարեն - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - ταλιμογενές laherparepvec - Μελανώμα - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - imlygic ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων με ανεγχείρητο μελάνωμα που είναι περιφερειακά ή αποστασιοποιημένα μεταστατικό (stage iiib, iiic και ivm1a) με ψαχνό, εγκεφάλου, πνεύμονα ή άλλη ασθένεια σπλαχνικού.

Եվրոպական Միություն - հունարեն - EMA (European Medicines Agency)

cangene europe limited - ανθρώπινη ανοσοσφαιρίνη ηπατίτιδας Β - immunization, passive; hepatitis b - Ειδικές ανοσοσφαιρίνες - immunoprophylaxis της Ηπατίτιδας Β Σε περίπτωση τυχαίας έκθεσης σε μη ανοσοποιημένα άτομα (συμπεριλαμβανομένων των προσώπων που εμβολιασμού isincomplete ή άγνωστη κατάσταση). - Σε ασθενείς σε αιμοκάθαρση, μέχρι τον εμβολιασμό έχει γίνει αποτελεσματική. - Στο νεογέννητο του ιού της ηπατίτιδας Β μεταφορέων-μητέρα. - Σε άτομα που δεν εμφανίζουν ανοσολογική απάντηση (όχι μετρήσιμα ηπατίτιδας Β, αντισώματα) μετά τον εμβολιασμό και για τους οποίους η συνεχής πρόληψη είναι απαραίτητη λόγω της συνεχής κίνδυνος να έχουν μολυνθεί με ηπατίτιδα Β. Προσοχή πρέπει επίσης να δοθεί και σε άλλες επίσημες οδηγίες για την κατάλληλη χρήση των ανθρωπίνων ηπατίτιδα Β ανοσοσφαιρίνη για ενδομυϊκή χρήση.

Եվրոպական Միություն - հունարեն - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig  - axitinib - Καρκίνωμα, Νεφρικό κύτταρο - Αναστολείς πρωτεϊνικής κινάσης - inlyta is indicated for the treatment of adult patients with advanced renal cell carcinoma (rcc) after failure of prior treatment with sunitinib or a cytokine.

Եվրոպական Միություն - հունարեն - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - sebelipase άλφα - Μεταβολισμός λιπιδίων, εγγενή σφάλματα - Άλλα προϊόντα πεπτικής οδού και μεταβολισμού, - Το kanuma ενδείκνυται για μακροχρόνια θεραπεία υποκατάστασης ενζύμων (ert) σε ασθενείς όλων των ηλικιών με έλλειψη λυσοσωμικού οξέος λιπάσης (lal).

Եվրոպական Միություն - հունարեն - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - etanercept - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; psoriasis - Ανοσοκατασταλτικά - Ρευματοειδή αρθρίτιδα, Νεανική ιδιοπαθή arthritispsoriatic αρθρίτιδα;axial spondyloarthritis;Πλάκας ψωρίασης;Παιδιατρική κατά πλάκας ψωρίαση.

Եվրոպական Միություն - հունարեն - EMA (European Medicines Agency)

navidea biopharmaceuticals europe ltd. - tilmanocept - Απεικόνιση ραδιονουκλεϊδίων - Όγκος ανίχνευση, Διαγνωστικά ραδιοφάρμακα - Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν προορίζεται μόνο για διαγνωστική χρήση. Ραδιοσημασμένο lymphoseek ενδείκνυται για την απεικόνιση και διεγχειρητική ανίχνευση των λεμφαδένων sentinel αποστράγγιση πρωτοπαθή όγκο σε ενήλικες ασθενείς με καρκίνο του μαστού, μελάνωμα, ή εντοπισμένη ακανθοκυτταρικό καρκίνωμα της στοματικής κοιλότητας. Εξωτερική απεικόνισης και διεγχειρητική αξιολόγηση μπορεί να πραγματοποιηθεί χρησιμοποιώντας ένα γάμμα συσκευή ανίχνευσης.

Եվրոպական Միություն - հունարեն - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - cinacalcet hydrochloride - hypercalcemia; parathyroid neoplasms; hyperparathyroidism - Ομοιοστασία ασβεστίου - Δευτεροβάθμια hyperparathyroidismadultstreatment του δευτεροπαθούς υπερπαραθυρεοειδισμού (ΤΦ) σε ενήλικες ασθενείς με νεφρική νόσο τελικού σταδίου (esrd), σχετικά με την αιμοκάθαρση θεραπεία συντήρησης. Παιδιατρική populationtreatment του δευτεροπαθούς υπερπαραθυρεοειδισμού (ΤΦ) σε παιδιά ηλικίας 3 ετών και άνω με νεφρική νόσο τελικού σταδίου (esrd) για τη συντήρηση αιμοκάθαρση θεραπεία σε ποιον δευτεροπαθή ΥΠΕΡΠΑΡΑΘΥΡΕΟΕΙΔΙΣΜΌ που δεν ελέγχεται επαρκώς με το πρότυπο της περίθαλψης θεραπεία. Το mimpara μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μέρος ενός θεραπευτικού σχήματος, συμπεριλαμβανομένων δεσμευτές φωσφόρου και/ή στερόλες Βιταμίνης d, ανάλογα με. Καρκίνωμα παραθυρεοειδούς και πρωτοπαθής υπερπαραθυρεοειδισμός σε ενήλικες. Μείωση της υπερασβεστιαιμίας σε ενήλικες ασθενείς με:καρκίνωμα παραθυρεοειδών;πρωτοπαθή ΥΠΕΡΠΑΡΑΘΥΡΕΟΕΙΔΙΣΜΌ για τους οποίους παραθυρεοειδεκτομή θα ήταν ενδεδειγμένη, βάσει των επιπέδων ασβεστίου του ορού (όπως καθορίζεται από τις σχετικές οδηγίες θεραπείας), αλλά στους οποίους η παραθυρεοειδεκτομή δεν είναι κλινικά κατάλληλη ή αντενδείκνυται.

Եվրոպական Միություն - հունարեն - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - μικαφουγκίνη - candidiasis - Αντιμυκητιασικά για συστηματική χρήση - Το mycamine ενδείκνυται για:Ενήλικες, εφήβους ≥ 16 ετών και elderlytreatment της εν τω βάθει καντιντίαση, θεραπεία της οισοφαγικής καντιντίασης σε ασθενείς στους οποίους η ενδοφλέβια θεραπεία με την περίπτωση * προφύλαξη έναντι λοίμωξης από candida σε ασθενείς που υποβάλλονται σε αλλογενή αιματοποιητική μεταμόσχευση βλαστικών κυττάρων ή σε ασθενείς που αναμένεται να παρουσιάσουν ουδετεροπενία (απόλυτος αριθμός ουδετερόφιλων < 500 κύτταρα/µl), επί 10 ή περισσότερες ημέρες. Τα παιδιά (συμπεριλαμβανομένων των νεογνών) και έφηβοι < 16 ετών agetreatment της διηθητικής καντιντίασης. προφύλαξη έναντι λοίμωξης από candida σε ασθενείς που υποβάλλονται σε αλλογενή αιματοποιητική μεταμόσχευση βλαστικών κυττάρων ή σε ασθενείς που αναμένεται να παρουσιάσουν ουδετεροπενία (απόλυτος αριθμός ουδετερόφιλων < 500 κύτταρα/µl), επί 10 ή περισσότερες ημέρες. Η απόφαση για να χρησιμοποιήσετε το mycamine θα πρέπει να λάβει υπόψη ο πιθανός κίνδυνος για την ανάπτυξη των όγκων του ήπατος. Το mycamine θα πρέπει, επομένως, να χρησιμοποιείται μόνο αν τα άλλα αντιμυκητιασικά δεν είναι κατάλληλα.

Եվրոպական Միություն - հունարեն - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - pegfilgrastim - neutropenia; cancer - Ανοσοδιεγερτικά, - Μείωση της διάρκειας της ουδετεροπενίας και τη συχνότητα της εμπύρετης ουδετεροπενίας σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με κυτταροτοξική χημειοθεραπεία για κακοήθεια (με εξαίρεση τα χρόνια μυελογενή λευχαιμία και μυελοδυσπλαστικά σύνδρομα).