SANDOZ-TERBINAFINE Comprimé

Country: Կանադա

language: ֆրանսերեն

source: Health Canada

active_ingredient:

Terbinafine (Chlorhydrate de terbinafine)

MAH:

SANDOZ CANADA INCORPORATED

ATC_code:

D01BA02

INN:

TERBINAFINE

dosage:

250MG

pharmaceutical_form:

Comprimé

composition:

Terbinafine (Chlorhydrate de terbinafine) 250MG

administration_route:

Orale

units_in_package:

28/100

prescription_type:

Prescription

therapeutic_area:

ALLYLAMINES

leaflet_short:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0132855002; AHFS:

authorization_status:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

authorization_date:

2017-05-19

SPC

_Sandoz-Terbinafine _
_Page 1 de 44 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
SANDOZ-TERBINAFINE
COMPRIMÉS DE TERBINAFINE À 250 MG (SOUS FORME DE CHLORHYDRATE DE
TERBINAFINE)
ANTIFONGIQUE
Sandoz Canada Inc.
145 Jules Leger St
Boucherville PQ
J4B 7K8
Date de révision :
25 juillet 2016
Numéro de contrôle de la présentation : 196424
_Sandoz-Terbinafine _
_Page 2 de 44 _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
...........................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.................................................................................................
7
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
10
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
.......................................................... 13
SURDOSAGE...................................................................................................................
13
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................. 14
STABILITÉ ET CONSERVATION
................................................................................
15
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE
MANIPULATION.............................................. 15
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................................. 15
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.......................................................... 17
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.............................................................. 17
ESSAIS CLINIQUES
.......................................................................................................
18
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
.............................................................................