ReFacto AF

Country: Եվրոպական Միություն

language: պորտուգալերեն

source: EMA (European Medicines Agency)

active_ingredient:

moroctocog alfa

MAH:

Pfizer Europe MA EEIG

ATC_code:

B02BD02

INN:

moroctocog alfa

therapeutic_group:

Anti-hemorrágicos

therapeutic_area:

Hemofilia A

therapeutic_indication:

Tratamento e profilaxia do sangramento em pacientes com hemofilia A (deficiência congênita do fator VIII). ReFacto AF é apropriado para uso em adultos e crianças de todas as idades, incluindo recém-nascidos. ReFacto AF não contém von Willebrand fator, e, portanto, não está indicado em von Willebrand da doença.

leaflet_short:

Revision: 40

authorization_status:

Autorizado

authorization_date:

1999-04-13

PIL

1
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
2
1.
NOME DO MEDICAMENTO
ReFacto AF 250 UI pó e solvente para solução injetável
ReFacto AF 500 UI pó e solvente para solução injetável
ReFacto AF 1000 UI pó e solvente para solução injetável
ReFacto AF 2000 UI pó e solvente para solução injetável
ReFacto AF 250 UI pó e solvente para solução injetável em seringa
pré-cheia
ReFacto AF 500 UI pó e solvente para solução injetável em seringa
pré-cheia
ReFacto AF 1000 UI pó e solvente para solução injetável em seringa
pré-cheia
ReFacto AF 2000 UI pó e solvente para solução injetável em seringa
pré-cheia
ReFacto AF 3000 UI pó e solvente para solução injetável em seringa
pré-cheia
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_ReFacto AF 250 UI pó e solvente para solução injetável_
Cada frasco para injetáveis contém nominalmente 250 UI* de
moroctocog alfa**.
Após a reconstituição, cada ml da solução contém aproximadamente
62,5 UI de moroctocog alfa.
ReFacto AF 500 UI pó e solvente para solução injetável
Cada frasco para injetáveis contém nominalmente 500 UI* de
moroctocog alfa**.
Após a reconstituição, cada ml da solução contém aproximadamente
125 UI de moroctocog alfa.
ReFacto AF 1000 UI pó e solvente para solução injetável
Cada frasco para injetáveis contém nominalmente 1000 UI* de
moroctocog alfa**.
Após a reconstituição, cada ml da solução contém aproximadamente
250 UI de moroctocog alfa.
ReFacto AF 2000 UI pó e solvente para solução injetável
Cada frasco para injetáveis contém nominalmente 2000 UI* de
moroctocog alfa**.
Após a reconstituição, cada ml da solução contém aproximadamente
500 UI de moroctocog alfa.
ReFacto AF 250 UI pó e solvente para solução injetável em seringa
pré-cheia
Cada frasco para injetáveis contém nominalmente 250 UI* de
moroctocog alfa**.
Após a reconstituição, cada ml da solução contém aproximadamente
62,5 UI de moroctocog alfa.
ReFacto AF 500 UI pó e solvente para solução injetável em seri

SPC

1
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
2
1.
NOME DO MEDICAMENTO
ReFacto AF 250 UI pó e solvente para solução injetável
ReFacto AF 500 UI pó e solvente para solução injetável
ReFacto AF 1000 UI pó e solvente para solução injetável
ReFacto AF 2000 UI pó e solvente para solução injetável
ReFacto AF 250 UI pó e solvente para solução injetável em seringa
pré-cheia
ReFacto AF 500 UI pó e solvente para solução injetável em seringa
pré-cheia
ReFacto AF 1000 UI pó e solvente para solução injetável em seringa
pré-cheia
ReFacto AF 2000 UI pó e solvente para solução injetável em seringa
pré-cheia
ReFacto AF 3000 UI pó e solvente para solução injetável em seringa
pré-cheia
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_ReFacto AF 250 UI pó e solvente para solução injetável_
Cada frasco para injetáveis contém nominalmente 250 UI* de
moroctocog alfa**.
Após a reconstituição, cada ml da solução contém aproximadamente
62,5 UI de moroctocog alfa.
ReFacto AF 500 UI pó e solvente para solução injetável
Cada frasco para injetáveis contém nominalmente 500 UI* de
moroctocog alfa**.
Após a reconstituição, cada ml da solução contém aproximadamente
125 UI de moroctocog alfa.
ReFacto AF 1000 UI pó e solvente para solução injetável
Cada frasco para injetáveis contém nominalmente 1000 UI* de
moroctocog alfa**.
Após a reconstituição, cada ml da solução contém aproximadamente
250 UI de moroctocog alfa.
ReFacto AF 2000 UI pó e solvente para solução injetável
Cada frasco para injetáveis contém nominalmente 2000 UI* de
moroctocog alfa**.
Após a reconstituição, cada ml da solução contém aproximadamente
500 UI de moroctocog alfa.
ReFacto AF 250 UI pó e solvente para solução injetável em seringa
pré-cheia
Cada frasco para injetáveis contém nominalmente 250 UI* de
moroctocog alfa**.
Após a reconstituição, cada ml da solução contém aproximadamente
62,5 UI de moroctocog alfa.
ReFacto AF 500 UI pó e solvente para solução injetável em seri