Country: Եվրոպական Միություն
language: իսպաներեն
source: EMA (European Medicines Agency)
clorhidrato de cariprazina
Gedeon Richter
N05AX15
cariprazine
Psicolépticos
Esquizofrenia
Reagila está indicado para el tratamiento de la esquizofrenia en pacientes adultos.
Revision: 7
Autorizado
2017-07-13
41 B. PROSPECTO 42 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO REAGILA 1,5 MG CÁPSULAS DURAS REAGILA 3 MG CÁPSULAS DURAS REAGILA 4,5 MG CÁPSULAS DURAS REAGILA 6 MG CÁPSULAS DURAS cariprazina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Reagila y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Reagila 3. Cómo tomar Reagila 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Reagila 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES REAGILA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Reagila contiene el principio activo cariprazina y pertenece a un grupo de medicamentos denominados antipsicóticos. Se utiliza para tratar a pacientes adultos con esquizofrenia. La esquizofrenia es una enfermedad caracterizada por síntomas como escuchar, ver o sentir cosas que no existen (alucinaciones), desconfianza, creencias erróneas, habla y comportamiento incoherentes e inexpresividad emocional. Las personas que padecen este trastorno pueden sentirse deprimidas, angustiadas, culpables, tensas o incapaces de iniciar o mantener actividades programadas, poco dispuestas a hablar, carentes de respuesta emocional a una situación que normalmente despertaría sentimientos en los demás. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR REAGILA NO TOME REAGILA - si es alérgico a la cariprazina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - si está tomando medicamentos utilizados para tratar: - la hepatitis causada por el virus de la read_full_document
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Reagila 1,5 mg cápsulas duras Reagila 3 mg cápsulas duras Reagila 4,5 mg cápsulas duras Reagila 6 mg cápsulas duras 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Reagila 1,5 mg cápsulas duras Cada cápsula dura contiene hidrocloruro de cariprazina equivalente a 1,5 mg de cariprazina. Reagila 3 mg cápsulas duras Cada cápsula dura contiene hidrocloruro de cariprazina equivalente a 3 mg de cariprazina. Excipiente con efecto conocido Cada cápsula dura contiene 0,0003 mg de rojo Allura AC (E 129). Reagila 4,5 mg cápsulas duras Cada cápsula dura contiene hidrocloruro de cariprazina equivalente a 4,5 mg de cariprazina. Excipiente con efecto conocido Cada cápsula dura contiene 0,0008 mg de rojo Allura AC (E 129). Reagila 6 mg cápsulas duras Cada cápsula dura contiene hidrocloruro de cariprazina equivalente a 6 mg de cariprazina. Excipiente con efecto conocido Cada cápsula dura contiene 0,0096 mg de rojo Allura AC (E 129). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula dura Reagila 1,5 mg cápsulas duras Cápsula dura de gelatina, del número 4 (de unos 14,3 mm de longitud), con tapa y cuerpo de color blanco opaco, lleva impreso “GR 1.5” en negro en el cuerpo de la cápsula. Las cápsulas contienen una mezcla de polvo de color blanco a blanco amarillento. Reagila 3 mg cápsulas duras Cápsula dura de gelatina, del número 4 (de unos 14,3 mm de longitud), con tapa de color verde opaco 3 y cuerpo de color blanco opaco, lleva impreso “GR 3” en negro en el cuerpo de la cápsula. Las cápsulas contienen una mezcla de polvo de color blanco a blanco amarillento. Reagila 4,5 mg cápsulas duras Cápsula dura de gelatina, del número 4 (de unos 14,3 mm de longitud), con tapa y cuerpo de color verde opaco, lleva impreso “GR 4.5” en blanco en el cuerpo de la cápsula. Las cápsulas contienen una mezcla de polvo de color blanco a blanco amarillento. Reagila 6 mg read_full_document