Procox

Country: Եվրոպական Միություն

language: հունարեն

source: EMA (European Medicines Agency)

active_ingredient:

emodepside, toltrazuril

MAH:

Vetoquinol S.A.

ATC_code:

QP52AX60

INN:

emodepside, toltrazuril

therapeutic_group:

Σκύλοι

therapeutic_area:

Αντιπαρασιτικά προϊόντα, εντομοκτόνα και εντομοαπωθητικά

therapeutic_indication:

Για τα σκυλιά, όταν αναμιγνύεται παρασιτικές λοιμώξεις που προκαλούνται από ασκαρίδες και κοκκίδια από τα παρακάτω είδη είναι ύποπτοι ή αποδεικνύεται:Ασκαρίδες (νηματώδεις)Τοξοκαρίαση canis (ώριμα ενήλικα, ανώριμος ενήλικος, L4);Uncinaria stenocephala (ώριμα ενήλικα);Ancylostoma caninum (ώριμα ενήλικα). CoccidiaIsospora ohioensis συγκροτήματος, Isospora canis. Το Procox είναι αποτελεσματικό κατά της αναπαραγωγής της Ισοσποράς και επίσης κατά της αποβολής ωοκύστεων. Αν και η θεραπεία θα μειώσει την εξάπλωση της μόλυνσης, δεν θα είναι αποτελεσματική έναντι των κλινικών σημείων λοίμωξης σε ήδη μολυσμένα ζώα.

leaflet_short:

Revision: 15

authorization_status:

Εξουσιοδοτημένο

authorization_date:

2011-04-20

PIL

16
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
17
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
PROCOX 0,9 MG/ML + 18 MG/ML ΠΌΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ ΓΙΑ
ΣΚΎΛΟΥΣ
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ
ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας:
Vetoquinol S.A.
Magny-Vernois
70200 Lure
France
Παρασκευαστής υπεύθυνος για την
απελευθέρωση των παρτίδων:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324
24106 Kiel
Germany
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Procox 0,9 mg/ml + 18 mg/ml πόσιμο εναιώρημα για
σκύλους
emodepside/ toltrazuril
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ (ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ
ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
1 ml περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ:
emodepside
0,9 mg
toltrazuril
18 mg
ΈΚΔΟΧΑ:
butylhydroxytoluene (E321: ως αντιοξειδωτικό) 0,9 mg
sorbic acid (E200: ως συντηρητικό)
0,7 mg
4.
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Για σκύλους όταν υπάρχει υποψία ή
εκδήλωση μικτών παρασιτικών
μολύνσεων, οι οποίες
προκαλούνται από ασκαρίδες και
κοκκίδια που ανήκουν στα ακόλουθα
είδη:
Ασκαρίδες (Νηματώδη):
-
_Toxocara canis_
(ώριμα ενήλικα, άωρα ενήλικα, L4)
-
_Uncinaria stenocephala _
(ώριμα ενήλικα)
-
_Ancylostoma caninum _
(ώριμα ενήλικα)
_ _
-
_Trichuris vulpis_
(ώριμα ενήλικα)
Κοκκίδια:
-
_Isospora ohioensis _
complex
18
-
_Isospora canis_
Η θεραπεία θα μειώσει την εξάπλωση της
μ

SPC

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Procox 0,9 mg/ml + 18 mg/ml πόσιμο εναιώρημα για
σκύλους
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 ml περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ:
emodepside
0,9 mg
toltrazuril
18 mg
ΈΚΔΟΧΑ:
butylhydroxytoluene (E321: ως αντιοξειδωτικό) 0,9 mg
sorbic acid (E200: ως συντηρητικό)
0,7 mg
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πόσιμο εναιώρημα.
Λευκό έως κιτρινόχρουν εναιώρημα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Σκύλοι
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Για σκύλους όταν υπάρχει υποψία ή
εκδήλωση μικτών παρασιτικών
μολύνσεων, οι οποίες
προκαλούνται από ασκαρίδες και
κοκκίδια που ανήκουν στα ακόλουθα
είδη:
Ασκαρίδες (Νηματώδη):
-
_Toxocara canis_
(ώριμα ενήλικα, άωρα ενήλικα, L4)
-
_Uncinaria stenocephala _
(ώριμα ενήλικα)
-
_Ancylostoma caninum _
(ώριμα ενήλικα)
-
_Trichuris vulpis_
(ώριμα ενήλικα)
Κοκκίδια:
-
_Isospora ohioensis _
complex
-
_Isospora canis_
Το Procox είναι αποτελεσματικό κατά της
αναπαραγωγής της
_Isospora _
και κατά της διασποράς των
ωοκύστεων. Αν και η θεραπεία θα
μειώσει την εξάπλωση της μόλυνσης, δε
θα είναι αποτελεσματική
κατά των κλινικών σημείων της
μόλυνσης σε ήδη μολυσμένα ζώα.
4.3