Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: EMA (European Medicines Agency)
emodepside, toltrazuril
Vetoquinol S.A.
QP52AX60
emodepside, toltrazuril
Σκύλοι
Αντιπαρασιτικά προϊόντα, εντομοκτόνα και εντομοαπωθητικά
Για τα σκυλιά, όταν αναμιγνύεται παρασιτικές λοιμώξεις που προκαλούνται από ασκαρίδες και κοκκίδια από τα παρακάτω είδη είναι ύποπτοι ή αποδεικνύεται:Ασκαρίδες (νηματώδεις)Τοξοκαρίαση canis (ώριμα ενήλικα, ανώριμος ενήλικος, L4);Uncinaria stenocephala (ώριμα ενήλικα);Ancylostoma caninum (ώριμα ενήλικα). CoccidiaIsospora ohioensis συγκροτήματος, Isospora canis. Το Procox είναι αποτελεσματικό κατά της αναπαραγωγής της Ισοσποράς και επίσης κατά της αποβολής ωοκύστεων. Αν και η θεραπεία θα μειώσει την εξάπλωση της μόλυνσης, δεν θα είναι αποτελεσματική έναντι των κλινικών σημείων λοίμωξης σε ήδη μολυσμένα ζώα.
Revision: 15
Εξουσιοδοτημένο
2011-04-20
16 B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 17 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: PROCOX 0,9 MG/ML + 18 MG/ML ΠΌΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ ΓΙΑ ΣΚΎΛΟΥΣ 1. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας: Vetoquinol S.A. Magny-Vernois 70200 Lure France Παρασκευαστής υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324 24106 Kiel Germany 2. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Procox 0,9 mg/ml + 18 mg/ml πόσιμο εναιώρημα για σκύλους emodepside/ toltrazuril 3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ (ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ 1 ml περιέχει: ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ: emodepside 0,9 mg toltrazuril 18 mg ΈΚΔΟΧΑ: butylhydroxytoluene (E321: ως αντιοξειδωτικό) 0,9 mg sorbic acid (E200: ως συντηρητικό) 0,7 mg 4. ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ Για σκύλους όταν υπάρχει υποψία ή εκδήλωση μικτών παρασιτικών μολύνσεων, οι οποίες προκαλούνται από ασκαρίδες και κοκκίδια που ανήκουν στα ακόλουθα είδη: Ασκαρίδες (Νηματώδη): - _Toxocara canis_ (ώριμα ενήλικα, άωρα ενήλικα, L4) - _Uncinaria stenocephala _ (ώριμα ενήλικα) - _Ancylostoma caninum _ (ώριμα ενήλικα) _ _ - _Trichuris vulpis_ (ώριμα ενήλικα) Κοκκίδια: - _Isospora ohioensis _ complex 18 - _Isospora canis_ Η θεραπεία θα μειώσει την εξάπλωση της μ Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 2 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Procox 0,9 mg/ml + 18 mg/ml πόσιμο εναιώρημα για σκύλους 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 1 ml περιέχει: ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ: emodepside 0,9 mg toltrazuril 18 mg ΈΚΔΟΧΑ: butylhydroxytoluene (E321: ως αντιοξειδωτικό) 0,9 mg sorbic acid (E200: ως συντηρητικό) 0,7 mg Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Πόσιμο εναιώρημα. Λευκό έως κιτρινόχρουν εναιώρημα. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Σκύλοι 4.2 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Για σκύλους όταν υπάρχει υποψία ή εκδήλωση μικτών παρασιτικών μολύνσεων, οι οποίες προκαλούνται από ασκαρίδες και κοκκίδια που ανήκουν στα ακόλουθα είδη: Ασκαρίδες (Νηματώδη): - _Toxocara canis_ (ώριμα ενήλικα, άωρα ενήλικα, L4) - _Uncinaria stenocephala _ (ώριμα ενήλικα) - _Ancylostoma caninum _ (ώριμα ενήλικα) - _Trichuris vulpis_ (ώριμα ενήλικα) Κοκκίδια: - _Isospora ohioensis _ complex - _Isospora canis_ Το Procox είναι αποτελεσματικό κατά της αναπαραγωγής της _Isospora _ και κατά της διασποράς των ωοκύστεων. Αν και η θεραπεία θα μειώσει την εξάπλωση της μόλυνσης, δε θα είναι αποτελεσματική κατά των κλινικών σημείων της μόλυνσης σε ήδη μολυσμένα ζώα. 4.3 Διαβάστε το πλήρες έγγραφο