Pantecta Control

Country: Եվրոպական Միություն

language: պորտուգալերեն

source: EMA (European Medicines Agency)

active_ingredient:

pantoprazol

MAH:

Takeda GmbH

ATC_code:

A02BC02

INN:

pantoprazole

therapeutic_group:

Inibidores da bomba de protões

therapeutic_area:

Refluxo gastroesofágico

therapeutic_indication:

Tratamento de curto prazo dos sintomas de refluxo (e. azia, regurgitação ácida) em adultos.

leaflet_short:

Revision: 7

authorization_status:

Retirado

authorization_date:

2009-06-12

PIL

20
B. FOLHETO INFORMATIVO
Medicamento já não autorizado
21
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O DOENTE
PANTECTA CONTROL 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES
Pantoprazol
LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, POIS CONTÉM
INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo com as indicações
do seu médico ou farmacêutico.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
-
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção
4.
-
Se não se sentir melhor ou se piorar após 2 semanas, tem de
consultar um médico.
-
Não deve tomar PANTECTA Control comprimidos durante mais de 4 semanas
sem consultar
um médico.
O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO:
1.
O que é PANTECTA Control e para que é utilizado
2.
O que precisa saber antes de tomar PANTECTA Control
3.
Como tomar PANTECTA Control
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar PANTECTA Control
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O QUE É PANTECTA CONTROL E PARA QUE É UTILIZADO
PANTECTA Control contém a substância ativa pantoprazol, que bloqueia
a ‘bomba’ que produz ácido
estomacal. Logo, reduz a quantidade de ácido no seu estômago.
PANTECTA Control é utilizado para o tratamento a curto prazo dos
sintomas de refluxo (por
exemplo, azia, regurgitação ácida) nos adultos.
O refluxo é o retorno do ácido do estômago para o esófago (“tubo
de alimentação”), que pode ficar
inflamado e doloroso. Isto pode originar sintomas como uma sensação
de ardor dolorosa no peito que
sobe até à garganta (azia) e um sabor amargo na boca (regurgitação
ácida).
Pode obter um alívio dos sintomas de refluxo ácido e azia logo após
um dia de tratamento com
PANTECTA Control, mas este medicamento não se destina a proporcionar
alívio

SPC

1
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
Medicamento já não autorizado
2
1.
NOME DO MEDICAMENTO
PANTECTA Control 20 mg comprimidos gastrorresistentes
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido gastrorresistente contém 20 mg de pantoprazol (como
sesquihidrato sódico).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido gastrorresistente
Comprimidos revestidos por película amarelos ovais biconvexos, com
"P20" impresso em tinta
castanha numa face.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
PANTECTA Control é indicado no tratamento a curto prazo dos sintomas
de refluxo (por exemplo,
azia, regurgitação ácida) nos adultos.
4.2
POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO
Posologia
A dose recomendada é de 20 mg de pantoprazol (um comprimido) por dia.
Pode ser necessário tomar os comprimidos durante 2 a 3 dias
consecutivos para alcançar a melhoria
dos sintomas. Depois de ocorrido o alívio completo dos sintomas, o
tratamento deve ser
descontinuado. O tratamento não deve exceder 4 semanas sem consultar
um médico.
Se não se obtiver o alívio dos sintomas no espaço de 2 semanas de
tratamento continuado, o doente
deve ser instruído a consultar um médico.
_Populações especiais _
Não é necessário qualquer ajustamento da dose em doentes idosos ou
em doentes com insuficiência
renal ou hepática.
_ _
_População pediátrica _
PANTECTA Control não é recomendado para utilização em crianças e
adolescentes com idade
inferior a 18 anos, devido a dados insuficientes de segurança e
eficácia.
Modo de administração
PANTECTA Control 20 mg comprimidos gastrorresistentes não devem ser
mastigados ou partidos, e
devem ser engolidos inteiros, com líquido antes das refeições.
4.3
CONTRAINDICAÇÕES
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos
excipientes mencionados na secção 6.1.
Coadministração com atazanavir (ver secção 4.5).
Medicamento já não autorizado
3
4.4
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO
Os