Nobivac Bb

Country: Եվրոպական Միություն

language: էստոներեն

source: EMA (European Medicines Agency)

active_ingredient:

live Bordetella bronchiseptica bakterid tüve B-C2

MAH:

Intervet International BV

ATC_code:

QI06AE02

INN:

live vaccine against Bordetella bronchiseptica in cats

therapeutic_group:

Kassid

therapeutic_area:

Immunoloogilised ravimid jaoks felidae,

therapeutic_indication:

1 kuu vanuste või vanemate kasside aktiivseks immuniseerimiseks, et vähendada Bordetella bronchiseptica'ga seotud ülemiste hingamisteede haiguste kliinilisi tunnuseid. Immuunsuse tekkimine: immuunsuse tekkimine leiti 8 nädala vanuselt kassile juba 72 tundi pärast vaktsineerimist. Immuunsuse kestus: immuunsuse kestus on kuni 1 aasta. Ei ole saadaval andmeid ema antikehade mõju kohta Nobivac Bb-le vaktsineerimisele kassidel. Kirjandusest leitakse, et selline ninasisese vaktsiini tüüp on võimeline indutseerima immuunvastust, ilma et see mõjutaks emalt saadud antikehasid.

leaflet_short:

Revision: 9

authorization_status:

Volitatud

authorization_date:

2002-09-10

PIL

14/17
B.
PAKENDI INFOLEHT
15/17
PAKENDI INFOLEHT
NOBIVAC BB SUSPENSIOONI LÜOFILISAAT JA LAHUSTI KASSIDELE
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja ja tootja:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
NL-5831 AN Boxmeer
Holland
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Nobivac Bb suspensiooni lüofilisaat ja lahusti kassidele
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Iga doos (0,2 ml) manustamiskõlblikuks muudetud suspensiooni
sisaldab:
Lüofilisaat:
10
6,3
- 10
8,3
kolooniaid moodustavat ühikut CFU elusat
_Bordetella bronchiseptica_
tüve B-C2.
Lahusti:
Süstevesi.
Lüofilisaat: tuhmvalget kuni kreemikat värvi pellet.
Lahusti: selge, värvitu lahus.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Ühe kuu vanuste ja vanemate kasside aktiivseks immuniseerimiseks
_Bordetella bronchiseptica_
põhjustatud ülemiste hingamisteede haiguste kliiniliste tunnuste
vähendamiseks.
Immuunsuse teke tõestati 8 nädala vanustel kassidel 72 tundi pärast
vaktsineerimist.
Immuunsuse kestus on kuni 1 aasta.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada tiinetel ja lakteerivatel loomadel.
6.
KÕRVALTOIMED
Pärast manustamist võivad aeg-ajalt esineda aevastamine, köha,
kerge ja mööduv nõrevool silmadest
või ninast. Üledoseerimisel ilmnevad samad tunnused, peamiselt
noortel tundlikel kassipoegadel.
Kassidele, kellel esinevad tugevamad kliinilised tunnused, võib olla
näidustatud antibiootikumiravi.
Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole
käesolevas pakendi infolehes
mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.
16/17
7.
LOOMALIIGID
Kass.
8.
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISTEE(D) JA –MEETOD
Üks doos 0,2 ml manustamiskõlblikuks muudetud vaktsiini vähemalt 72
tundi enne eeldatavat
riskiperioodi.
Ninasiseseks kasutamiseks.
9.
SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISVIISI OSAS
Lasta lahustil soojeneda toatemperatuurini. Lahustada külmkuivatatud
vaktsiin aseptiliselt 0,3 ml
kaasasoleva steriilse lahustiga. Pärast lahusti lisamist hoolikalt
l

SPC

1/17
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2/17
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Nobivac Bb suspensiooni lüofilisaat ja lahusti kassidele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
Iga doos (0,2 ml) manustamiskõlblikuks muudetud suspensiooni
sisaldab:
Lüofilisaat:
TOIMEAINE:
10
6,3
- 10
8,3
kolooniaid moodustavat ühikut (CFU) elusat
_Bordetella bronchiseptica_
bakterit, tüve B-
C2.
Lahusti:
Süstevesi.
ABIAINE(D):
Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.
3.
RAVIMVORM
Lüofilisaat ja lahusti suspensiooni valmistamiseks.
Lüofilisaat: tuhmvalget kuni kreemikat värvi pellet.
Lahusti: selge, värvitu lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
LOOMALIIGID
Kass.
4.2
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Ühe kuu vanuste ja vanemate kasside aktiivseks immuniseerimiseks
_Bordetella bronchiseptica_
põhjustatud ülemiste hingamisteede haiguste kliiniliste tunnuste
vähendamiseks.
Immuunsuse teke: 8 nädala vanustel kassidel tekkis immuunsus 72 tundi
pärast vaktsineerimist.
Immuunsuse kestus: Immuunsus kestab kuni 1 aasta.
Maternaalsete antikehade mõju kohta vaktsineerimise efektiivsusele
Nobivac Bb kasutamisel andmed
puuduvad. Kirjanduse andmetel on seda tüüpi intranasaalne vaktsiin
võimeline kutsuma esile
immuunvastust olenemata maternaalsete antikehade mõjutusest.
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Ei ole teada.
4.4
ERIHOIATUSED
Kui ühe nädala jooksul pärast vaktsineerimist on manustatud
antibiootikume, tuleb vaktsineerimist
korrata pärast antibiootikumiravi lõppu.
3/17
4.5
ERIHOIATUSED
ERIHOIATUSED KASUTAMISEL LOOMADEL
Vaktsineerida ainult terveid kasse.
Kasside aevastamine manustamise järgselt ei mõjuta veterinaarravimi
efektiivsust.
Mitte manustada antibiootikumiravi ajal või koos teiste ninakaudsete
veterinaarravimitega.
Vaktsineeritud loomad võivad olla vaktsiinist pärineva
_Bordetella bronchiseptica_
tüve levitajateks 6
nädalat, võib esineda korduv lühiajaline levitamine vähemalt 1
aasta.
Kuigi immuunpuudulikkusega inimeste risk nakatuda vaktsiinis leiduva
_Bordetella bronchiseptica_
�