MYLAN-SIMVASTATIN Comprimé

Country: Կանադա

language: ֆրանսերեն

source: Health Canada

active_ingredient:

Simvastatine

MAH:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

ATC_code:

C10AA01

INN:

SIMVASTATIN

dosage:

10MG

pharmaceutical_form:

Comprimé

composition:

Simvastatine 10MG

administration_route:

Orale

units_in_package:

30/100

prescription_type:

Prescription

therapeutic_area:

HMG-COA REDUCTASE INHIBITORS

leaflet_short:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0122415004; AHFS:

authorization_status:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

authorization_date:

2019-09-17

SPC

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_Monographie de Produit – Mylan-Simvastatin Page 1 de 59_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
MYLAN-SIMVASTATIN
(Comprimés de simvastatine, USP)
5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg et 80 mg
Régulateur du métabolisme lipidique
Mylan Pharmaceuticals ULC
85 Advance Road
Etobicoke, ON
Canada
M8Z 2S6
DATE DE RÉVISION : le 31 juillet 2019
Numéro de la demande : 230095
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_Monographie de Produit – Mylan-Simvastatin Page 2 de 59_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTĖ
............ 4
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 4
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
...........................................................................
4
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
6
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
6
EFFETS INDÉSIRABLES
...............................................................................................
15
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
18
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................
23
SURDOSAGE...................................................................................................................
25
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................. 25
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ................
26
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.......................................................... 28
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.............................................................. 28
ĖTUDES CLINIQUES
...................................................................................