국가: 캐나다
언어: 프랑스어
출처: Health Canada
Simvastatine
MYLAN PHARMACEUTICALS ULC
C10AA01
SIMVASTATIN
10MG
Comprimé
Simvastatine 10MG
Orale
30/100
Prescription
HMG-COA REDUCTASE INHIBITORS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0122415004; AHFS:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
2019-09-17
______________________________________________________________________________________________ _ _Monographie de Produit – Mylan-Simvastatin Page 1 de 59_ MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR MYLAN-SIMVASTATIN (Comprimés de simvastatine, USP) 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg et 80 mg Régulateur du métabolisme lipidique Mylan Pharmaceuticals ULC 85 Advance Road Etobicoke, ON Canada M8Z 2S6 DATE DE RÉVISION : le 31 juillet 2019 Numéro de la demande : 230095 ______________________________________________________________________________________________ _ _Monographie de Produit – Mylan-Simvastatin Page 2 de 59_ TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTĖ ............ 4 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT ............................................... 4 INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE ........................................................................... 4 CONTRE-INDICATIONS ................................................................................................. 6 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS ......................................................................... 6 EFFETS INDÉSIRABLES ............................................................................................... 15 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ..................................................................... 18 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ........................................................................... 23 SURDOSAGE................................................................................................................... 25 MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE ............................................. 25 FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ................ 26 PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES .......................................................... 28 RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES .............................................................. 28 ĖTUDES CLINIQUES ................................................................................... 전체 문서 읽기