MYLAN-SIMVASTATIN Comprimé
Country: Канада
Језик: Француски
Извор: Health Canada
Карактеристике производа
(SPC)
31-07-2019
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Активни састојак:
Simvastatine
Доступно од:
MYLAN PHARMACEUTICALS ULC
АТЦ код:
C10AA01
INN (Међународно име):
SIMVASTATIN
Дозирање:
10MG
Фармацеутски облик:
Comprimé
Састав:
Simvastatine 10MG
Пут администрације:
Orale
Јединице у пакету:
30/100
Тип рецептора:
Prescription
Терапеутска област:
HMG-COA REDUCTASE INHIBITORS
Резиме производа:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0122415004; AHFS:
Статус ауторизације:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
Датум одобрења:
2019-09-17
Карактеристике производа
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_Monographie de Produit – Mylan-Simvastatin Page 1 de 59_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
MYLAN-SIMVASTATIN
(Comprimés de simvastatine, USP)
5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg et 80 mg
Régulateur du métabolisme lipidique
Mylan Pharmaceuticals ULC
85 Advance Road
Etobicoke, ON
Canada
M8Z 2S6
DATE DE RÉVISION : le 31 juillet 2019
Numéro de la demande : 230095
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_Monographie de Produit – Mylan-Simvastatin Page 2 de 59_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTĖ
............ 4
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 4
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
...........................................................................
4
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
6
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
6
EFFETS INDÉSIRABLES
...............................................................................................
15
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
18
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................
23
SURDOSAGE...................................................................................................................
25
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................. 25
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ................
26
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.......................................................... 28
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.............................................................. 28
ĖTUDES CLINIQUES
...................................................................................
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