Marixino (previously Maruxa)

Country: Եվրոպական Միություն

language: լիտվերեն

source: EMA (European Medicines Agency)

active_ingredient:

Memantino hidrochloridas

MAH:

KRKA, d.d.

ATC_code:

N06DX01

INN:

memantine

therapeutic_group:

Kiti anti demencijos vaistai

therapeutic_area:

Alzhaimerio liga

therapeutic_indication:

Gydymas pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkia Alzhaimerio liga.

leaflet_short:

Revision: 8

authorization_status:

Įgaliotas

authorization_date:

2013-04-28

PIL

24
B. PAKUOTĖS LAPELIS
25
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
MARIXINO 10 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
memantino hidrochloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Marixino ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Marixino
3.
Kaip vartoti Marixino
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Marixino
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA MARIXINO IR KAM JIS VARTOJAMAS
Marixino sudėtyje yra veikliosios medžiagos memantino hidrochlorido.
Jis priklauso vaistų, kurie
vadinami vaistais nuo demencijos, grupei. Atmintis, sergant
Alzheimerio liga, prarandama dėl signalų
perdavimo galvos smegenyse sutrikimo. Smegenyse yra
N-metil-D-aspartatui (NMDA) jautrių
receptorių, kurie dalyvauja perduodant nervinį signalą, svarbų
mokymuisi ir atminčiai. Marixino
priklauso vaistų, vadinamų NMDA receptorių antagonistais, grupei.
Veikdama šiuos NMDA
receptorius, Marixino gerina nervinių signalų perdavimą ir
atmintį.
Marixino gydoma vidutinio sunkumo ir sunki Alzheimerio liga.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT MARIXINO
MARIXINO VARTOTI NEGALIMA
-
jeigu yra alergija memantinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje)
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
Marixino:
-
jeigu yra buvę epilepsinių traukulių priepuolių;
-
jeigu neseniai ištiko miokardo infarktas (širdies priepuolis),
sergate s

SPC

1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Marixino 10 mg plėvele dengtos tabletės
Marixino 20 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Marixino 10 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje 10 mg memantino
hidrochlorido, atitinkančio 8,31 mg
memantino.
Marixino 20 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje 20 mg memantino
hidrochlorido, atitinkančio 16,62 mg
memantino.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: laktozės
monohidratas
_Marixino 10 mg plėvele dengtos tabletės_
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 51,45 mg laktozės
monohidrato.
_Marixino 20 mg plėvele dengtos tabletės_
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 102,90 mg laktozės
monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė
Marixino 10 mg plėvele dengtos tabletės
Balta, ovali, abipus išgaubta plėvele dengta tabletė, su vagele
vienoje pusėje (tabletės ilgis yra 12,2-
12,9 mm, storis yra 3,5-4,5 mm). Tabletę galima padalyti į dvi
lygias dozes.
Marixino 20 mg plėvele dengtos tabletės
Balta, ovali, abipus išgaubta plėvele dengta tabletė (tabletės
ilgis yra 15,7-16,4 mm, storis yra 4,7-
5,7 mm).
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Vidutinio sunkumo ir sunkios Alzheimerio ligos gydymas suaugusiems
pacientams.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Šiuo vaistu turi pradėti gydyti ir gydymo metu pacientą
prižiūrėti gydytojas, turintis Alzheimerio ligos
diagnozės nustatymo ir jos gydymo patirtį.
Dozavimas
Gydyti galima pradėti tuo atveju, jeigu yra slaugytojas, kuris galės
reguliariai prižiūrėti šio vaistinio
3
preparato vartojimą. Ligos diagnozę būtina nustatyti, laikantis
dabartinių nurodymų. Memantino
toleravimas ir dozavimas turi būti reguliariai įvertinami,
pageidautina kas tris mėnesius nuo gydymo
pradžios. Po to, memantino klinikinė nauda pacientui ir gydymo
toleravimas turi būti reg