Land: Europäische Union
Sprache: Litauisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
Memantino hidrochloridas
KRKA, d.d.
N06DX01
memantine
Kiti anti demencijos vaistai
Alzhaimerio liga
Gydymas pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkia Alzhaimerio liga.
Revision: 8
Įgaliotas
2013-04-28
24 B. PAKUOTĖS LAPELIS 25 PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI MARIXINO 10 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS memantino hidrochloridas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Marixino ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Marixino 3. Kaip vartoti Marixino 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Marixino 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA MARIXINO IR KAM JIS VARTOJAMAS Marixino sudėtyje yra veikliosios medžiagos memantino hidrochlorido. Jis priklauso vaistų, kurie vadinami vaistais nuo demencijos, grupei. Atmintis, sergant Alzheimerio liga, prarandama dėl signalų perdavimo galvos smegenyse sutrikimo. Smegenyse yra N-metil-D-aspartatui (NMDA) jautrių receptorių, kurie dalyvauja perduodant nervinį signalą, svarbų mokymuisi ir atminčiai. Marixino priklauso vaistų, vadinamų NMDA receptorių antagonistais, grupei. Veikdama šiuos NMDA receptorius, Marixino gerina nervinių signalų perdavimą ir atmintį. Marixino gydoma vidutinio sunkumo ir sunki Alzheimerio liga. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT MARIXINO MARIXINO VARTOTI NEGALIMA - jeigu yra alergija memantinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje) ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Marixino: - jeigu yra buvę epilepsinių traukulių priepuolių; - jeigu neseniai ištiko miokardo infarktas (širdies priepuolis), sergate s Lesen Sie das vollständige Dokument
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Marixino 10 mg plėvele dengtos tabletės Marixino 20 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Marixino 10 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje 10 mg memantino hidrochlorido, atitinkančio 8,31 mg memantino. Marixino 20 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje 20 mg memantino hidrochlorido, atitinkančio 16,62 mg memantino. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: laktozės monohidratas _Marixino 10 mg plėvele dengtos tabletės_ Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 51,45 mg laktozės monohidrato. _Marixino 20 mg plėvele dengtos tabletės_ Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 102,90 mg laktozės monohidrato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė Marixino 10 mg plėvele dengtos tabletės Balta, ovali, abipus išgaubta plėvele dengta tabletė, su vagele vienoje pusėje (tabletės ilgis yra 12,2- 12,9 mm, storis yra 3,5-4,5 mm). Tabletę galima padalyti į dvi lygias dozes. Marixino 20 mg plėvele dengtos tabletės Balta, ovali, abipus išgaubta plėvele dengta tabletė (tabletės ilgis yra 15,7-16,4 mm, storis yra 4,7- 5,7 mm). 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Vidutinio sunkumo ir sunkios Alzheimerio ligos gydymas suaugusiems pacientams. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Šiuo vaistu turi pradėti gydyti ir gydymo metu pacientą prižiūrėti gydytojas, turintis Alzheimerio ligos diagnozės nustatymo ir jos gydymo patirtį. Dozavimas Gydyti galima pradėti tuo atveju, jeigu yra slaugytojas, kuris galės reguliariai prižiūrėti šio vaistinio 3 preparato vartojimą. Ligos diagnozę būtina nustatyti, laikantis dabartinių nurodymų. Memantino toleravimas ir dozavimas turi būti reguliariai įvertinami, pageidautina kas tris mėnesius nuo gydymo pradžios. Po to, memantino klinikinė nauda pacientui ir gydymo toleravimas turi būti reg Lesen Sie das vollständige Dokument