Fungitraxx

Country: Եվրոպական Միություն

language: բուլղարերեն

source: EMA (European Medicines Agency)

active_ingredient:

Итраконазол

MAH:

Avimedical B.V.

ATC_code:

QJ02AC02

INN:

itraconazole

therapeutic_group:

Птичият

therapeutic_area:

Антимикотиков за подаване на заявления, получени триазола, Итраконазол

therapeutic_indication:

За лечение на аспергилоза и кандидоза при домашните птици,.

leaflet_short:

Revision: 2

authorization_status:

упълномощен

authorization_date:

2014-03-12

PIL

15
B. ЛИСТОВКА
16
ЛИСТОВКА :
FUNGITRAXX 10 MG/ML ПЕРОРАЛЕН РАЗТВОР ЗА
ДЕКОРАТИВНИ ПТИЦИ
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА
ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба:
Avimedical B.V.
Abbinkdijk 1
7255 LX Hengelo (Gld)
ХОЛАНДИЯ
Производител, отговорен за
освобождаване на партидата:
Floris Veterinaire Produkten B.V.
Kempenlandstraat 33
5262 GK Vught
ХОЛАНДИЯ
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Fungitraxx 10 mg/ml перорален разтвор за
декоративни птици
itraconazole
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦЯ И
ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Itraconazole 10 mg/ml
ОПИСАНИЕ:
Жълт до леко кехлибарен, прозрачен
разтвор.
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Папагалоподобни, соколоподобни,
ястребоподобни, совоподобни и
гъскоподобни:
За лечение на аспергилоза.
Папагалоподобни (само):
И за лечение на кандидоза.
5.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Да не се използва при птици,
предназначени за консумация от хора.
Да не се използва при
свръхчувствителност към активната
субстанция или към някой от
ексципиентите.
6.
НЕБЛАГОПРИЯТНИ РЕАКЦИИ
17
Итраконазолът като цяло е с
незначителен коефициент на
безопасност при птици.
Често при третираните птици се
наблюдава повръщане,

SPC

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Fungitraxx 10 mg/ml перорален разтвор за
декоративни птици
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всеки ml съдържа:
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Itraconazole
10 mg.
ЕКСЦИПИЕНТИ:
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Перорален разтвор.
Жълт до леко кехлибарен, прозрачен
разтвор.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Декоративни птици, по-специално:
Папагалоподобни (по-конкретно какаду
и истински папагали: малки
дългоопашати папагали;
австралийски зелени папагалчета)
Соколоподобни (соколи)
Ястребоподобни (ястреби)
Совоподобни (сови)
Гъскоподобни (по-конкретно лебеди)
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
Папагалоподобни, соколоподобни,
ястребоподобни, совоподобни и
гъскоподобни:
За лечение на аспергилоза.
Папагалоподобни (само):
Също така за лечение на кандидоза.
4.3
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Да не се използва при птици,
предназначени за консумация от хора.
Да не се използва при
свръхчувствителност към активната
субстанция или към някой от
ексципиентите.
4.4
СПЕЦИАЛН�