Cayston

Country: Եվրոպական Միություն

language: հոլանդերեն

source: EMA (European Medicines Agency)

active_ingredient:

aztreonam lysine

MAH:

Gilead Sciences Ireland UC

ATC_code:

J01DF01

INN:

aztreonam

therapeutic_group:

Antibacteriële middelen voor systemisch gebruik,

therapeutic_area:

Cystic Fibrosis; Respiratory Tract Infections

therapeutic_indication:

Cayston is geïndiceerd voor de suppressieve therapie van chronische longinfecties door Pseudomonas aeruginosa bij patiënten met cystic fibrosis (CF) van 6 jaar en ouder. Aandacht moet worden gegeven aan de officiële richtlijnen betreffende het juiste gebruik van antibacteriële agentia.

leaflet_short:

Revision: 20

authorization_status:

Erkende

authorization_date:

2009-09-21

PIL

32
B. BIJSLUITER
33
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CAYSTON 75 MG POEDER EN OPLOSMIDDEL VOOR VERNEVELOPLOSSING
aztreonam
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Cayston en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CAYSTON EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Cayston bevat de werkzame stof aztreonam. Cayston is een antibioticum
dat wordt gebruikt bij
patiënten in de leeftijd van 6 jaar en ouder met cystische fibrose
voor het onderdrukken van een
chronische longinfectie die wordt veroorzaakt door de bacterie
_Pseudomonas aeruginosa_
. Cystische
fibrose, ook wel bekend als mucoviscidose (taaislijmziekte), is een
levensbedreigende erfelijke ziekte
die de slijmklieren van inwendige organen aantast, vooral de longen,
maar ook van de lever, de
alvleesklier en het spijsverteringsstelsel. Cystische fibrose in de
longen leidt tot het verstopt raken van
de longen met dik, kleverig slijm. Dit bemoeilijkt de ademhaling.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U BENT ALLERGISCH
voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u
vinden in
rubriek 6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact

SPC

1
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Cayston 75 mg poeder en oplosmiddel voor verneveloplossing.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke injectieflacon bevat aztreonam lysine overeenkomend met 75 mg
aztreonam. Na reconstitutie
bevat de verneveloplossing 75 mg aztreonam.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder en oplosmiddel voor verneveloplossing.
Wit tot gebroken wit poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Cayston is geïndiceerd voor de suppressieve behandeling van
chronische longinfecties veroorzaakt
door
_Pseudomonas aeruginosa_
bij patiënten in de leeftijd van 6 jaar en ouder met cystische
fibrose
(CF).
De officiële richtlijnen betreffende het juiste gebruik van
antibacteriële middelen moeten in acht
worden genomen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Patiënten moeten vóór elke dosis Cayston een bronchodilatator
gebruiken. Kortwerkende
bronchodilatatoren kunnen tussen 15 minuten en 4 uur en langwerkende
bronchodilatatoren tussen
30 minuten en 12 uur voorafgaand aan een dosis Cayston worden
gebruikt.
Voor patiënten die meerdere inhalatiebehandelingen krijgen, is de
aanbevolen volgorde van toediening
als volgt:
1.
bronchodilatator
2.
mucolytica
3.
en ten slotte Cayston.
_Volwassenen en kinderen van 6 jaar en ouder _
De aanbevolen dosis voor volwassenen is 75 mg driemaal per 24 uur
gedurende 28 dagen.
Tussen afzonderlijke doses moet een periode van ten minste 4 uur in
acht worden genomen.
Cayston kan in herhaalde cycli van 28 dagen met behandeling gevolgd
door 28 dagen zonder
behandeling met Cayston worden gebruikt.
De dosering bij kinderen van 6 jaar en ouder is dezelfde als die voor
volwassenen.
3
_Ouderen _
In klinische onderzoeken met Cayston werden geen patiënten van 65
jaar en ouder met Cayston
behandeld om te kunnen vaststellen of deze patiënten anders reageren
dan jongere patiënten. Als
Cayston aan oudere patiënten moet worden voorgeschreven, komt de
dosering ov