Country: Եվրոպական Միություն
language: սլովակերեն
source: EMA (European Medicines Agency)
Brivaracetam
UCB Pharma SA
N03AX23
brivaracetam
Antiepileptiká,
epilepsie
Briviact je označené ako adjunctive terapie v liečbe čiastočné-nástup záchvaty s alebo bez sekundárnej zovšeobecnenie u dospelých a dospievajúcich pacientov od 16 rokov s epilepsiou.
Revision: 22
oprávnený
2016-01-13
100 B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA 101 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA BRIVIACT 10 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY BRIVIACT 25 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY BRIVIACT 50 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY BRIVIACT 75 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY BRIVIACT 100 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY brivaracetam POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE 1. Čo je Briviact a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Briviact 3. Ako užívať Briviact 4. Možné vedľajšie účinky 5 Ako uchovávať Briviact 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE BRIVIACT A NA ČO SA POUŽÍVA Čo je Briviact Briviact obsahuje liečivo brivaracetam. To patrí do skupiny liekov nazývaných „antiepileptiká“. Tieto lieky sa používajú na liečbu epilepsie. Na čo sa Briviact používa - Briviact sa používa u dospelých, dospievajúcich a detí vo veku od 2 rokov. - Používa sa na liečbu určitých foriem epilepsie s parciálnymi záchvatmi s alebo bez sekundárnej generalizácie. - Parciálne záchvaty sú záchvaty, ktoré začínajú ovplyvnením iba jednej strany mozgu. Tieto parciálne záchvaty sa môžu rozšíriť a postihnúť rozsiahlejšie oblasti na obidvoch stranách mozgu – čo sa nazýva „sekundárna generalizácia“. - Tento liek budete užívať na zníženie počtu read_full_document
1 PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 2 1. NÁZOV LIEKU Briviact 10 mg filmom obalené tablety Briviact 25 mg filmom obalené tablety Briviact 50 mg filmom obalené tablety Briviact 75 mg filmom obalené tablety Briviact 100 mg filmom obalené tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Briviact 10 mg filmom obalené tablety Každá filmom obalená tableta obsahuje 10 mg brivaracetamu. Briviact 25 mg filmom obalené tablety Každá filmom obalená tableta obsahuje 25 mg brivaracetamu. Briviact 50 mg filmom obalené tablety Každá filmom obalená tableta obsahuje 50 mg brivaracetamu. Briviact 75 mg filmom obalené tablety Každá filmom obalená tableta obsahuje 75 mg brivaracetamu. Briviact 100 mg filmom obalené tablety Každá filmom obalená tableta obsahuje 100 mg brivaracetamu. Pomocné látky so známym účinkom: Briviact 10 mg filmom obalené tablety Každá 10 mg filmom obalená tableta obsahuje 88 mg laktózy. Briviact 25 mg filmom obalené tablety Každá 25 mg filmom obalená tableta obsahuje 94 mg laktózy. Briviact 50 mg filmom obalené tablety Každá 50 mg filmom obalená tableta obsahuje 189 mg laktózy. Briviact 75 mg filmom obalené tablety Každá 75 mg filmom obalená tableta obsahuje 283 mg laktózy. Briviact 100 mg filmom obalené tablety Každá 100 mg filmom obalená tableta obsahuje 377 mg laktózy. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3 3. LIEKOVÁ FORMA Filmom obalená tableta (tableta) Briviact 10 mg filmom obalené tablety Biele až takmer biele, okrúhle filmom obalené tablety, s priemerom 6,5 mm a s označením „u10“ na jednej strane. Briviact 25 mg filmom obalené tablety Šedé, oválne filmom obalené tablety s rozmermi 8,9 mm x 5,0 mm a s označením „u25“ na jednej strane. Briviact 50 mg filmom obalené tablety Žlté, oválne filmom obalené tablety s rozmermi 11,7 mm x 6,6 mm a s označením „u50“ na jednej strane. Briviact 75 mg filmom obalené tablety Modrofialové, oválne filmom obalené tablety s rozmermi 13,0 mm read_full_document