ריבומוסטין 100מג

Country: Իսրայել

language: եբրայերեն

source: Ministry of Health

buyitnow

active_ingredient:

BENDAMUSTINE HYDROCHLORIDE

MAH:

ASTELLAS PHARMA INTERNATIONAL B.V., ISRAEL

ATC_code:

L01AA09

pharmaceutical_form:

אבקה להכנת תמיסה מרוכזת לעירוי

composition:

BENDAMUSTINE HYDROCHLORIDE 100 MG

administration_route:

תוך-ורידי

prescription_type:

מרשם נדרש

manufactured_by:

HAUPT PHARMA WOLFRATSHAUSEN GMBH, GERMANY

therapeutic_area:

BENDAMUSTINE

leaflet_short:

א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:1. טיפול בלוקמיה מסוג CLL (Chronic lymphocytic leukemia) בעבור חולים שלא יכולים לקבל משלב כימותרפי המכיל Fludarabine. 2. טיפול בלימפומה אינדולנטית מסוג NHL (Non Hodgkin's lymphoma) כקו טיפול מתקדם, בחולים שמחלתם התקדמה במהלך טיפול קודם בתרופה Rituximab או בתוך 6 חודשים מסיום הטיפול בתרופה Rituximab. 3. טיפול בלימפומה פוליקולרית מסוג NHL (Non Hodgkin's lymphoma) גם כקו טיפול ראשון, בשילוב עם Rituximab.ב. הטיפול בתכשיר יינתן לחולה שטרם טופל בתרופה Bendamustine למחלה זו. סעיף זה לא יחול על חולים המקבלים טיפול בתכשיר לפי סעיף א (2) שמחלתם נשנתה לאחר 18 חודשים ומעלה מתום הטיפול בתכשיר לפי סעיף א (3). ג. הטיפול בתכשיר יינתן לחולה שטרם טופל בתרופה Bendamustine למחלה זו. ג. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה בהמטולוגיה.

authorization_date:

2019-06-30

documents_in_other_languages

PIL PIL անգլերեն 25-02-2019
SPC SPC անգլերեն 15-06-2021
PAR PAR անգլերեն 15-06-2021