ריבומוסטין 100מג

Land: Israel

Sprog: hebraisk

Kilde: Ministry of Health

Aktiv bestanddel:

BENDAMUSTINE HYDROCHLORIDE

Tilgængelig fra:

ASTELLAS PHARMA INTERNATIONAL B.V., ISRAEL

ATC-kode:

L01AA09

Lægemiddelform:

אבקה להכנת תמיסה מרוכזת לעירוי

Sammensætning:

BENDAMUSTINE HYDROCHLORIDE 100 MG

Indgivelsesvej:

תוך-ורידי

Recept type:

מרשם נדרש

Fremstillet af:

HAUPT PHARMA WOLFRATSHAUSEN GMBH, GERMANY

Terapeutisk område:

BENDAMUSTINE

Produkt oversigt:

א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:1. טיפול בלוקמיה מסוג CLL (Chronic lymphocytic leukemia) בעבור חולים שלא יכולים לקבל משלב כימותרפי המכיל Fludarabine. 2. טיפול בלימפומה אינדולנטית מסוג NHL (Non Hodgkin's lymphoma) כקו טיפול מתקדם, בחולים שמחלתם התקדמה במהלך טיפול קודם בתרופה Rituximab או בתוך 6 חודשים מסיום הטיפול בתרופה Rituximab. 3. טיפול בלימפומה פוליקולרית מסוג NHL (Non Hodgkin's lymphoma) גם כקו טיפול ראשון, בשילוב עם Rituximab.ב. הטיפול בתכשיר יינתן לחולה שטרם טופל בתרופה Bendamustine למחלה זו. סעיף זה לא יחול על חולים המקבלים טיפול בתכשיר לפי סעיף א (2) שמחלתם נשנתה לאחר 18 חודשים ומעלה מתום הטיפול בתכשיר לפי סעיף א (3). ג. הטיפול בתכשיר יינתן לחולה שטרם טופל בתרופה Bendamustine למחלה זו. ג. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה בהמטולוגיה.

Autorisation dato:

2019-06-30