ריבומוסטין 100מג

País: Israel

Idioma: hebreu

Font: Ministry of Health

ingredients actius:

BENDAMUSTINE HYDROCHLORIDE

Disponible des:

ASTELLAS PHARMA INTERNATIONAL B.V., ISRAEL

Codi ATC:

L01AA09

formulario farmacéutico:

אבקה להכנת תמיסה מרוכזת לעירוי

Composición:

BENDAMUSTINE HYDROCHLORIDE 100 MG

Vía de administración:

תוך-ורידי

tipo de receta:

מרשם נדרש

Fabricat per:

HAUPT PHARMA WOLFRATSHAUSEN GMBH, GERMANY

Área terapéutica:

BENDAMUSTINE

Resumen del producto:

א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:1. טיפול בלוקמיה מסוג CLL (Chronic lymphocytic leukemia) בעבור חולים שלא יכולים לקבל משלב כימותרפי המכיל Fludarabine. 2. טיפול בלימפומה אינדולנטית מסוג NHL (Non Hodgkin's lymphoma) כקו טיפול מתקדם, בחולים שמחלתם התקדמה במהלך טיפול קודם בתרופה Rituximab או בתוך 6 חודשים מסיום הטיפול בתרופה Rituximab. 3. טיפול בלימפומה פוליקולרית מסוג NHL (Non Hodgkin's lymphoma) גם כקו טיפול ראשון, בשילוב עם Rituximab.ב. הטיפול בתכשיר יינתן לחולה שטרם טופל בתרופה Bendamustine למחלה זו. סעיף זה לא יחול על חולים המקבלים טיפול בתכשיר לפי סעיף א (2) שמחלתם נשנתה לאחר 18 חודשים ומעלה מתום הטיפול בתכשיר לפי סעיף א (3). ג. הטיפול בתכשיר יינתן לחולה שטרם טופל בתרופה Bendamustine למחלה זו. ג. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה בהמטולוגיה.

Data d'autorització:

2019-06-30