ריבומוסטין 100מג

देश: इसराइल

भाषा: हिब्रू

स्रोत: Ministry of Health

सक्रिय संघटक:

BENDAMUSTINE HYDROCHLORIDE

थमां उपलब्ध:

ASTELLAS PHARMA INTERNATIONAL B.V., ISRAEL

ए.टी.सी कोड:

L01AA09

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

אבקה להכנת תמיסה מרוכזת לעירוי

रचना:

BENDAMUSTINE HYDROCHLORIDE 100 MG

प्रशासन का मार्ग:

תוך-ורידי

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

מרשם נדרש

द्वारा बनाया गया:

HAUPT PHARMA WOLFRATSHAUSEN GMBH, GERMANY

चिकित्सीय क्षेत्र:

BENDAMUSTINE

उत्पाद समीक्षा:

א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:1. טיפול בלוקמיה מסוג CLL (Chronic lymphocytic leukemia) בעבור חולים שלא יכולים לקבל משלב כימותרפי המכיל Fludarabine. 2. טיפול בלימפומה אינדולנטית מסוג NHL (Non Hodgkin's lymphoma) כקו טיפול מתקדם, בחולים שמחלתם התקדמה במהלך טיפול קודם בתרופה Rituximab או בתוך 6 חודשים מסיום הטיפול בתרופה Rituximab. 3. טיפול בלימפומה פוליקולרית מסוג NHL (Non Hodgkin's lymphoma) גם כקו טיפול ראשון, בשילוב עם Rituximab.ב. הטיפול בתכשיר יינתן לחולה שטרם טופל בתרופה Bendamustine למחלה זו. סעיף זה לא יחול על חולים המקבלים טיפול בתכשיר לפי סעיף א (2) שמחלתם נשנתה לאחר 18 חודשים ומעלה מתום הטיפול בתכשיר לפי סעיף א (3). ג. הטיפול בתכשיר יינתן לחולה שטרם טופל בתרופה Bendamustine למחלה זו. ג. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה בהמטולוגיה.

प्राधिकरण की तारीख:

2019-06-30