Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - afatinib - karcinóma, nem kissejtes tüdő - daganatellenes szerek - giotrif monoterápiában kezelésére javallt ofepidermal növekedési faktor receptor (egfr) tki-naiv felnőtt betegek lokálisan előrehaladott vagy áttétes nem-kissejtes tüdőrák (nsclc) aktiválása egfr mutáció(s);lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus nsclc a laphám szövettani halad-jén vagy azt követően platina-alapú kemoterápiához.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - nirmatrelvir, ritonavir - covid-19 virus infection - paxlovid is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who do not require supplemental oxygen and who are at increased risk for progressing to severe covid 19.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh co. kg - lopinavir, ritonavir - hiv fertőzések - antivirals for systemic use, protease inhibitors - a kaletra egyéb antiretrovirális gyógyszerekkel kombinációban humán immunhiányos vírus (hiv-1) fertőzött felnőttek, serdülők és 14 napos és idősebb gyermekek kezelésére javallt. a választás a kaletra-t, hogy kezelje proteáz inhibitor tapasztalt hiv-1 fertőzött betegeket alapján egyedi vírus rezisztencia vizsgálat, kezelés története betegek.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - lopinavir, ritonavir - hiv fertőzések - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - lopinavir/ritonavir jelzett kombinálva más antiretrovirális gyógyszerek kezelésére a humán immundeficiencia vírus (hiv-1) fertőzött felnőttek, serdülőkorúak és 2 éves kor feletti gyermekek. a választás a lopinavir/ritonavir kezelésére proteáz inhibitor tapasztalt hiv-1 fertőzött betegeket alapján egyedi vírus rezisztencia vizsgálat, kezelés története betegek.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh co. kg - ritonavir - hiv fertőzések - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - ritonavir szereplő kombinálva más antiretroviális hatóanyagokkal szemben, a kezelés a hiv-1-fertőzött betegek (felnőtt és gyermek kétéves és idősebb).

Magyarország - magyar - OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

accord healthcare polska sp. z o.o. - lopinavir; ritonavir -

Magyarország - magyar - OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

accord healthcare polska sp. z o.o. - ritonavir -

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - ritonavir - hiv fertőzések - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - a ritonavirt más hiv-fertőzött betegek (felnőttek és 2 éves vagy annál idősebb gyermekek) kezelésére más antiretrovirális szerekkel együtt jelzik.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - imatinib - imatinib accord is indicated for the treatment of- adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. - adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis. - adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy. - adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy. - adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements. - adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfrα rearrangement. - adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. - the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). - the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. patients who have a low or very low risk of recurrence should not receive adjuvant treatmentthe effect of imatinib on the outcome of bone marrow transplantation has not been determined. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic dfsp. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. kivéve, hogy az újonnan diagnosztizált, krónikus fázisú cml-nincs kontrollált vizsgálatok, amelyek klinikai haszon vagy fokozott túlélés ezek a betegségek. .

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - dasatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - daganatellenes szerek - dasatinib accordpharma is indicated for the treatment of adult patients with: newly diagnosed philadelphia chromosome positive (ph+) chronic myelogenous leukaemia (cml) in the chronic phase.  chronic, accelerated or blast phase cml with resistance or intolerance to prior therapy including imatinib.  ph+ acute lymphoblastic leukaemia (all) and lymphoid blast cml with resistance or intolerance to prior therapy. dasatinib accordpharma is indicated for the treatment of paediatric patients with: newly diagnosed ph+ cml in chronic phase (ph+ cml-cp) or ph+ cml-cp resistant or intolerant to prior therapy including imatinib.  newly diagnosed ph+ all in combination with chemotherapy.