Európai Unió - bolgár - EMA (European Medicines Agency)

blue earth diagnostics ireland ltd - fluciclovine (18f) - prostatic neoplasms; radionuclide imaging - Диагностични радиофармацевтици - Този лекарствен продукт е само за диагностична употреба. axumin е показан за позитронна-емисионна томография (pet) резонанс за откриване на рецидив на рак на простатната жлеза при възрастни мъже с подозрение на рецидив, на базата на високо кръвно нива простатического специфичния антиген (psa) след първоначалното лечение.

Európai Unió - bolgár - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - телапревир - Хепатит c, хроничен - Антивирусни средства за системно приложение - incivo, в комбинация с пегинтерфероном алфа и рибавирином, е показан за лечение генотип 1 на хроничен хепатит в при възрастни пациенти с компенсированным заболяване на черния дроб (включително цироза):кой е за лечение наивен, които по-рано лечението интерфероном Алфа (пегилированным или пегилированным) като монотерапии или в комбинация с рибавирином, включително рецидив, частичен подсъдимите и неответчики.

Európai Unió - bolgár - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - инактивированный цял вирус на птичия грип h7n1 антиген подтип (щам а/qa/Италия/473/99) - Имунологични за аве - chicken; ducks - За активна имунизация на пилета и патици срещу инфлуенца по птиците тип А, подтип h7n1. Ефикасността е оценена въз основа на предварителните резултати при пилета и пръстени. При пилетата, намаляването на клиничните признаци, смъртността, екскрецията и предаването на вируса след предизвикване са показани до две седмици след еднократна ваксинация. При патици намаляването на екскрецията и предаването на вируса след предизвикване се установява до две седмици след еднократна ваксинация. Въпреки, че той не е бил изследван с този конкретен щам на ваксина срещу птичи грип, изследванията, проведени с други щамове показват, че защитните нива на серумните нива на заглавия на антитела ще остане на пилета, най-малко 12 месеца след въвеждането на две дози от ваксината. Продължителността на имунитета при патиците е неизвестна.

Európai Unió - bolgár - EMA (European Medicines Agency)

menarini international operations luxembourg s.a. - oritavancin (diphosphate) - soft tissue infections; skin diseases, bacterial - Антибактериални средства за подаване на заявления, - tenkasi is indicated for the treatment of acute bacterial skin and skin structure infections (absssi) in adults and paediatric patients aged 3 months and older (see sections 4. 2, 4. 4 и 5. Трябва да се вземат предвид официалните препоръки за правилното използване на антибактериални агенти.

Európai Unió - bolgár - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - afatinib - Карцином, недребноклетъчен белодроб - Антинеопластични средства - giotrif като монотерапии, предназначени за лечение на ofepidermal приемащото устройство фактор на растежа (РЭФР) tgc-наивни възрастни пациенти с локално-напреднал или метастазирал немелкоклеточным рак на белите дробове (НМРЛ) с активирующей мутации РЭФР (- и);локално-напреднал или метастазирал НМРЛ плоскоклетъчен хистология прогресира или след химиотерапия платиносодержащей.

Európai Unió - bolgár - EMA (European Medicines Agency)

menarini international operations luxembourg s.a. - аванафила - Ерективна дисфункция - Лекарства, използвани при еректилна дисфункция - Лечение на еректилна дисфункция при възрастни мъже. За това за spedra, за да бъде ефективен, е необходимо сексуално стимулиране .

Európai Unió - bolgár - EMA (European Medicines Agency)

menarini international operations luxembourg s.a. - Меропенем тригидрат, vaborbactam - urinary tract infections; bacteremia; bacterial infections; respiratory tract infections; pneumonia; pneumonia, ventilator-associated - Антибактериални средства за подаване на заявления, - vaborem е показан за лечение на следните инфекции при възрастни:трансфери инфекция на пикочните пътища (кути), включително pyelonephritiscomplicated интраабдоминальные инфекция (ciai)внутрибольничные пневмония (Хэп), включително и на фен-ассоциированная пневмония (ВАП). Лечение на пациенти бактериемия, която възниква във връзка с, или подозират да бъдат свързани с всяко от посочените по-горе инфекции. vaborem също така е показан за лечение на инфекции, причинени от аэробными грамотрицательными микроорганизми при възрастни с ограничени възможности за лечение . Трябва да се вземат предвид официалните препоръки за правилното използване на антибактериални агенти.

Európai Unió - bolgár - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - на linagliptin - Захарен диабет тип 2 - Лекарства, използвани при диабет - trajenta е показан за лечение на захарен диабет тип 2 за подобряване на гликемичния контрол при възрастни:как monotherapyin пациенти с неадекватно контролирана диета и физически упражнения и за които метформин е неподходящ поради непоносимост или е противопоказан поради бъбречна недостатъчност. като комбинирана терапия с комбинация от метформином, когато диета и физически упражнения, плюс метформин самостоятелно не осигуряват адекватен гликемичен контрол. в комбинация с сульфонилмочевины и метформином, когато диета и физически упражнения, плюс двойна терапия с тези лекарства не осигуряват адекватен гликемичен контрол. в комбинация с инсулин с метформином или без него, когато е в този режим сами, с помощта на диета и упражнения, не осигурява адекватен гликемичен контрол.

Európai Unió - bolgár - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - empagliflozin - diabetes mellitus, type 2; heart failure; renal insufficiency, chronic - Лекарства, използвани при диабет - type 2 diabetes mellitusjardiance is indicated for the treatment of adults with insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exerciseas monotherapy when metformin is considered in addition to other medicinal products for the treatment of diabetesfor study results with respect to combinations of therapies, effects on glycaemic control, and cardiovascular and renal events, and the populations studied, see sections 4. 4, 4. 5 и 5. of the annex. heart failurejardiance is indicated in adults for the treatment of symptomatic chronic heart failure.  chronic kidney diseasejardiance is indicated in adults for the treatment of chronic kidney disease.

Európai Unió - bolgár - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - велаглуцераза алфа - Болест на Гоше - Други стомашно-чревния тракт и обмяната на веществата средства, - vpriv е показан за дългосрочна ензимно-заместителна терапия (ert) при пациенти с болест на gaucher тип 1.