Európai Unió - bolgár - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - хепатит В, рекомбинантен повърхностен антиген - hepatitis b; immunization - Ваксини - 5 micrograms hbvaxpro is indicated for active immunisation against hepatitis-b-virus infection caused by all known subtypes in individuals from birth through 15 years of age considered at risk of exposure to hepatitis-b virus. Специфични групи в риск ще бъдат ваксинирани трябва да бъдат определени въз основа на официалните препоръки. Може да се очаква, че хепатит d също така да бъдат предотвратени чрез ваксиниране с hbvaxpro като хепатит d (причинен от агент Делта) не се среща при липса на вируса на хепатит В инфекция. 10 micrograms hbvaxpro is indicated for active immunisation against hepatitis-b-virus infection caused by all known subtypes in individuals 16 years of age or more considered at risk of exposure to hepatitis-b virus. Специфични групи в риск ще бъдат ваксинирани трябва да бъдат определени въз основа на официалните препоръки. Може да се очаква, че хепатит d също така да бъдат предотвратени чрез ваксиниране с hbvaxpro като хепатит d (причинен от агент Делта) не се среща при липса на вируса на хепатит В инфекция. 40 micrograms hbvaxpro is indicated for the active immunisation against hepatitis-b-virus infection caused by all known subtypes in predialysis and dialysis adult patients. Може да се очаква, че хепатит d също така ще бъдат предотвратени чрез имунизация с hbvaxpro като хепатит d (причинен от агент Делта) не се среща при липса на вируса на хепатит .

Európai Unió - bolgár - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios hipra s.a - жив ge-tk- двойно-ген-делящ говежди херпес вирус тип 1, щам ceddel: 106.3-107.3 ccid50 - Имунологични - Говеда - За активна имунизация на едър рогат добитък, с три месечна възраст на едър рогат добитък срещу вируса на херпес симплекс тип 1 (bohv-1) за намаляване на клинични признаци на инфекциозно котешки ринотрахеит едър рогат добитък (idb) и областта на отделяне на вируса. Началото на имунитета: 21 дни след завършване на основната схема на ваксинация. Продължителност на имунитета: 6 месеца след завършване на основната схема за ваксинация.

Európai Unió - bolgár - EMA (European Medicines Agency)

biosimilar collaborations ireland limited - адалимумаб - hidradenitis suppurativa; psoriasis; uveitis; arthritis, rheumatoid; spondylitis, ankylosing; crohn disease; colitis, ulcerative; arthritis, psoriatic - Иммунодепрессанты, некротизиращ алфа (tnf-α инхибитори)

Európai Unió - bolgár - EMA (European Medicines Agency)

basilea pharmaceutica deutschland gmbh - isavuconazole - аспергилоза - cresemba е показан при възрастни за лечение на:инвазивни aspergillosismucormycosis при пациенти, за които амфотерицин В inappropriateconsideration трябва да се дава официални препоръки за правилното използване на противогъбични лекарства.

Európai Unió - bolgár - EMA (European Medicines Agency)

jensonr+ limited - ивабрадин хидрохлорид - angina pectoris; heart failure - Сърдечна терапия - Симптоматично лечение на хронична стабилна ангина пекторис при коронарна артериална болест при възрастни с нормален синусов ритъм и сърдечен ритъм ≥ 70 bpm. ivabradine е посочено: - при възрастни не може да понесе или с контра-указание за използване на бета-блокери - или в комбинация с бета-блокери при пациенти, недостатъчно добре контролирани с оптимална бета-блокер доза. Лечение на хронична сърдечна недостатъчност ivabradine е посочена в хронична сърдечна недостатъчност nyha ii до iv клас със систолното дисфункция, при пациентите в синусов ритъм и чиито пулс е ≥ 75 bpm, в комбинация със стандартна терапия, включително бета-блокер терапия или Когато терапия с бета-блокер е противопоказано или не понася.

Európai Unió - bolgár - EMA (European Medicines Agency)

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - ivacaftor - Кистозна фиброза - Други продукти на дихателната система - kalydeco tablets are indicated:as monotherapy for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older and weighing 25 kg or more with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (cftr) gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 и 5. in a combination regimen with tezacaftor/ivacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who are homozygous for the f508del mutation or who are heterozygous for the f508del mutation and have one of the following mutations in the cftr gene: p67l, r117c, l206w, r352q, a455e, d579g, 711+3a→g, s945l, s977f, r1070w, d1152h, 2789+5g→a, 3272 26a→g, and 3849+10kbc→t. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who have at least one f508del mutation in the cftr gene (see section 5. kalydeco granules are indicated for the treatment of infants aged at least 4 months, toddlers and children weighing 5 kg to less than 25 kg with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cftr gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 и 5. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor for the treatment of cystic fibrosis (cf) in paediatric patients aged 2 to less than 6 years who have at least one f508del mutation in the cftr gene.

Európai Unió - bolgár - EMA (European Medicines Agency)

sloan pharma s.a.r.l - ботулинов токсин тип В - крива шия - Мускулни релаксанти - neurobloc е показан за лечение на цервикална дистония (torticollis). См. раздел 5. 1 данни за ефективността при пациенти отзивчив /, устойчиви на ботулинов токсин тип А.

Európai Unió - bolgár - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - Рибавирин - Хепатит c, хроничен - Антивирусни средства за системно приложение - ribavirin mylan е показан за лечение на хроничен хепатит С и трябва да се използва само като част от една комбинация режим с Интерферон алфа-2b (възрастни, деца (три години на възраст и стар) и юноши). Монотерапията с рибавирин не трябва да се използва. Няма информация за безопасност или ефикасност при употребата на рибавирин с други форми на интерферон (т.е.. не alfa-2b). Моля, запознайте се и с интерфероном алфа-2b кратка характеристика на продукта (Смпц) за прописывания информация за конкретни продукти. Наивно patientsadult patientsribavirin mylan в посочения в комбинация с интерфероном алфа-2b, за лечение на възрастни пациенти с всички видове хроничен хепатит С, освен генотип 1, по-рано не се обработват, без декомпенсации на черния дроб, с високо ниво на аланинаминотрансферазы (alt), които са положителни за суроватъчен хепатит С вирус (hcv) РНК. Децата и adolescentsribavirin mylan в е посочено в режим комбинация с интерфероном алфа-2b, за лечение на деца и юноши на възраст три и повече години, които имат всички видове на хроничен хепатит С, освен генотип 1, по-рано не се обработват, без черния дроб декомпенсация, и които са положителни в кръвния серум РНК на hcv. Решението да не се отлага лечението до зряла възраст, е важно да се отчете, че комбинираната терапия предизвиква забавяне на растежа . Обратимостта на инхибиране на растежа на доверие. Решението трябва да бъде взето на индивидуална основа (виж раздел 4. По-рано лечението-отказ patientsadult patientsribavirin mylan в посочения в комбинация с интерфероном алфа-2b, за лечение на възрастни пациенти с хроничен хепатит С, които преди това са отговаряли (с нормализиране alt в края на лечението) с интерфероном Алфа под формата на монотерапии, но в последствие рецидив.

Európai Unió - bolgár - EMA (European Medicines Agency)

advanz pharma limited - Киселина obeticholic - Чернодробна цироза, жлъчни - Болест и чернодробна терапия - ocaliva е показан за лечение на първична билиарна холангит (известен също като първична билиарна цироза) в комбинация с ursodeoxycholic киселина (udca) при възрастни с неадекватна реакция към udca или като монотерапия при възрастни не може да понесе udca.

Európai Unió - bolgár - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh & co. kg - dalbavancin hydrochloride - soft tissue infections; skin diseases, bacterial - Антибактериални средства за подаване на заявления, - Лечение на остри бактериални инфекции на кожата и кожната структура (absssi) при възрастни.