Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

laboratoire francais du fractionnement et des biotechnologies - eptacog beta (activated) - hemophilia a; hemophilia b - antihaemorrhagiás - cevenfacta is indicated in adults and adolescents (12 years of age and older) for the treatment of bleeding episodes and for the prevention of bleeding in those undergoing surgery or invasive procedures in the following patient groups:in patients with congenital haemophilia with high-responding inhibitors to coagulation factors viii or ix (i. ≥5 bethesda units (bu)); in patients with congenital haemophilia with low titre inhibitors (bu.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

amicus therapeutics europe limited - cipaglucosidase alfa - ii típusú glikogén-tároló betegség - egyéb táplálkozási traktus pedig anyagcsere termékek, - pombiliti (cipaglucosidase alfa) is a long-term enzyme replacement therapy used in combination with the enzyme stabiliser miglustat for the treatment of adults with late-onset pompe disease (acid α-glucosidase [gaa] deficiency).

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - laronidázt - mucopolysaccharidosis i - egyéb táplálkozási traktus pedig anyagcsere termékek, - az aldurazyme javallt hosszú távú enzimpótló terápia a betegek diagnózis a mucopolysaccharidosis (mps i; alfa-l-iduronidase hiány), hogy kezelje a nonneurological megnyilvánulása a betegség.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - sacituzumab govitecan - breast neoplasms; triple negative breast neoplasms - daganatellenes szerek - trodelvy as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic triple-negative breast cancer (mtnbc) who have received two or more prior systemic therapies, including at least one of them for advanced disease.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - olipudase alfa - acid sphingomyelinase deficiency (asmd) type a/b or type b - egyéb táplálkozási traktus pedig anyagcsere termékek, - xenpozyme is indicated as an enzyme replacement therapy for the treatment of non-central nervous system (cns) manifestations of acid sphingomyelinase deficiency (asmd) in paediatric and adult patients with type a/b or type b.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

takeda manufacturing austria ag - c1 inhibitor (humán) - angioödéma, örökletes - c1-inhibitor, plazma eredetű, használt gyógyszerek örökletes angioödéma - felnőttek, serdülők és gyermekek (2 éves vagy annál idősebb) angioödémás rohamok kezelésére és megelőzésére, örökletes angioödémával (hae). rutin megelőzése angioödéma támadások a felnőttek, kamaszok, gyermekek (6 év felett), súlyos, ismétlődő támadások örökletes angioödéma (hae), aki intoleráns vagy nem megfelelően védett szóbeli prevenciós kezelések, vagy betegek, akik nem megfelelően kezelt ismétlődő akut kezelés.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - alfa-agalzidáz - fabry-betegség - egyéb táplálkozási traktus pedig anyagcsere termékek, - a replagal hosszútávú enzimpótló terápiára javallt olyan betegeknél, akiknél a fabry-kór (a-galaktozidáz-a hiány).

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - imiglucerázra - gaucher-betegség - egyéb táplálkozási traktus pedig anyagcsere termékek, - cerezyme (imiglucerase) javallt használata, mint a hosszú távú enzim pótlás megerősített diagnózisa nem neuronopathic (type 1) vagy a krónikus neuronopathic (type 3) gaucher-kór betegek, akiknél az klinikailag jelentős nonneurological megnyilvánulása a betegség. a nem neurológiai gaucher-kór egy vagy több a következő feltételeket:vérszegénység kizárása után más okozza, mint például a vas deficiencythrombocytopeniabone betegség kizárása után más okok, például a d-vitamin deficiencyhepatomegaly vagy splenomegalia.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - agalsidáz béta - fabry-betegség - egyéb táplálkozási traktus pedig anyagcsere termékek, - az fabrazyme hosszútávú enzimpótló terápiára javallt olyan betegeknél, akiknél a fabry-betegség (α-galaktozidáz-a hiány).

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

alnylam netherlands b.v. - givosiran - porphyrias, máj - különböző táplálkozási traktus pedig anyagcsere termékek - kezelés az akut hepatikus porfíria (ahp) felnőtteknél valamint serdülőknél, 12 éves vagy idősebb.