Ország: Európai Unió
Nyelv: litván
Forrás: EMA (European Medicines Agency)
rivastigminas
Teva Pharma B.V.
N06DA03
rivastigmine
Anticholinesterazės
Dementia; Alzheimer Disease; Parkinson Disease
Simptominis lengvas ar vidutiniškai sunkus Alzheimerio demencijos gydymas. Simptominis gydymas lengvos vidutiniškai sunki demencija pacientams, sergantiems idiopatine Parkinsono liga.
Revision: 4
Panaikintas
2009-04-17
75 B. PAKUOTĖS LAPELIS Vaistinis preparatas neberegistruotas 76 PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI RIVASTIGMINE TEVA 1,5 MG KIETOS KAPSULĖS RIVASTIGMINE TEVA 3 MG KIETOS KAPSULĖS RIVASTIGMINE TEVA 4,5 MG KIETOS KAPSULĖS RIVASTIGMINE TEVA 6 MG KIETOS KAPSULĖS Rivastigminas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. LAPELIO TURINYS 1. Kas yra Rivastigmine Teva ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Rivastigmine Teva 3. Kaip vartoti Rivastigmine Teva 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Rivastigmine Teva 6. Kita informacija 1. KAS YRA RIVASTIGMINE TEVA IR KAM JIS VARTOJAMAS Veiklioji Rivastigmine Teva medžiaga yra rivastigminas. Rivastigminas priklauso medžiagų, vadinamų cholinesterazės inhibitoriais, grupei. Rivastigmine Teva yra vartojamas pacientų, sergančių Alzheimerio demencija, atminties sutrikimams gydymui. Vaistas taip pat yra vartojamas pacientų, sergančių Parkinsono liga, silpnaprotystės gydymui. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT RIVASTIGMINE TEVA RIVASTIGMINE TEVA VARTOTI NEGALIMA - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) rivastigminui (vekliajai Rivastigmine Teva medžiagai) arba bet kuriai pagalbinei Rivastigmine Teva medžiagai, nurodytai šio lapelio 6 skyriuje. Apie tokius atvejus pasakykite gydytojui ir nevartokite Rivastigmine Teva. SPECIALIŲ ATSARGUMO PRIEMONIŲ REIKIA - jeigu Jums yra ar kada nors buvo nereguliarus širdies ritmas; - jeigu Jums yra ar kada nors buvo aktyvi skrandžio opa; - jeigu Jums yra ar kada nors buvo apsunkintas šlapinimasi Olvassa el a teljes dokumentumot
1 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA Vaistinis preparatas neberegistruotas 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Rivastigmine Teva 1,5 mg kietos kapsulės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje kapsulėje yra rivastigmino vandenilio tartrato, atitinkančio 1,5 mg rivastigmino. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Kietos kapsulės Baltas kapsulės dangtelis su įspaustu užrašu „R“ ir baltas korpusas, kuriame įspausta „1.5“. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Lengvos ar vidutinio sunkumo Alzheimerio demencijos simptominis gydymas. Pacientų, sergančių idiopatine Parkinsono liga, lengvos ar vidutinio sunkumo demencijos simptominis gydymas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Gydymą gali paskirti ir kontroliuoti tik gydytojas, turintis Alzheimerio demencijos ar su Parkinsono liga susijusios demencijos diagnozavimo ir gydymo patirties. Liga diagnozuojama tik pagal nustatytus kriterijus. Pacientą gydyti rivastigminu galima pradėti tik tada, kai yra jį globojantis žmogus, galintis kontroliuoti, kad vaistinis preparatas būtų reguliariai vartojamas. Rivastigminas vartojamas du kartus per parą, ryte ir vakare, valgant. Nuryjama visa kapsulė. Pradinė dozė: 1,5 mg du kartus per parą. Dozės parinkimas Pradinė dozė yra 1,5 mg du kartus per parą. Jei ši dozė gerai toleruojama, ne greičiau kaip po dviejų gydymo savaičių ji gali būti padidinta iki 3 mg du kartus per parą. Jei mažiausiai dvi savaites dozė gerai toleruojama, ji gali būti padidinama iki 4,5 mg ir iki 6 mg du kartus per parą. Pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos (pvz., pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas ar sumažėjęs apetitas), kūno svorio mažėjimas ar ekstrapiramidinių simptomų pablogėjimas (pvz., tremoras) pacientams, sergantiems su Parkinsono liga susijusia demencija, gali susilpnėti praleidus vieną ar kelias vaisto dozes. Jei nepageidaujamos reakcijos neišnyksta, paros dozę laikinai reikia sumažinti iki ankstes Olvassa el a teljes dokumentumot