Ország: Európai Unió
Nyelv: görög
Forrás: EMA (European Medicines Agency)
βεπαπροφαίνη
VETCOOL B.V.
QM01AE90
vedaprofen
Αλογα
Αντιφλεγμονώδη και αντιρευματικά προϊόντα
Μείωση της φλεγμονής και ανακούφιση του πόνου που σχετίζεται με μυοσκελετικές διαταραχές και αλλοιώσεις των μαλακών μορίων (τραυματικές βλάβες και χειρουργικά τραύματα). Σε περιπτώσεις αναμενόμενου χειρουργικού τραύματος, το Quadrisol μπορεί να χορηγηθεί προφυλακτικά τουλάχιστον τρεις ώρες πριν από την προγραμματισμένη χειρουργική επέμβαση.
Revision: 18
Εξουσιοδοτημένο
1997-12-04
14 B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 15 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: QUADRISOL 100 MG/ML ΣΤΟΜΑΤΙΚΉ ΓΈΛΗ ΓΙΑ ΊΠΠΟΥΣ 1. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας: VETCOOL B.V. Otto Hahnweg 24 3542 AX Utrecht NETHERLANDS Παρασκευαστής υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων: Purna Pharmaceuticals N.V. Rijksweg 17 B-2870 Puurs ΒΕΛΓΙΟ 2. ONOMAΣΙΑ TOY KTHNIATΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Quadrisol 100 mg/ml στοματική γέλη για ίππους 3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Βεδαπροφαίνη 100 mg/ml Προπυλενογλυκόλη 130 mg/ml 4. ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ) Μείωση της φλεγμονής και ανακούφιση από τον πόνο, που συνοδεύουν μυοσκελετικές διαταραχές και αλλοιώσεις των μαλακών μορίων (τραύματα και χειρουργικές επεμβάσεις). Σε περιπτώσεις προγραμματισμένης χειρουργικής επέμβασης, το Quadrisol μπορεί να χορηγείται προφυλακτικά τουλάχιστον 3 περίπου ώρες πριν από τη χειρουργική επέμβαση. 5. ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ Να μη χορηγείται σε ζώα που υποφέρουν από γαστρεντερικές διαταραχές, καρδιακή, ηπατική και νεφρική ανεπάρκεια. Να μη χορηγείται σε πώλους ηλικίας κάτω των 6 μηνών. Να Olvassa el a teljes dokumentumot
1 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 2 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Quadrisol 100 mg/ml στοματική γέλη για ίππους 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε ml της στοματικής γέλης Quadrisol περιέχει: ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ: Βεδαπροφαίνη: 100 mg ΈΚΔΟΧΑ: Προπυλενoγλυκόλη: 130 mg Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Στοματική γέλη. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Ίππος 4.2 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Μείωση της φλεγμονής και ανακούφιση από τον πόνο, που συνοδεύουν μυοσκελετικές διαταραχές και αλλοιώσεις των μαλακών μορίων (τραύματα και χειρουργικές επεμβάσεις). Σε περιπτώσεις προγραμματισμένης χειρουργικής επέμβασης, το Quadrisol μπορεί να χορηγείται προφυλακτικά τουλάχιστον 3 περίπου ώρες πριν από τη χειρουργική επέμβαση. 4.3 ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Να μη χορηγείται σε ζώα που υποφέρουν από γαστρεντερικές διαταραχές, καρδιακή, ηπατική και νεφρική ανεπάρκεια. Να μη χορηγείται σε πώλους ηλικίας κάτω των 6 μηνών. Να μη χρησιμοποιείται σε φοράδες κατά τη διάρκεια της γαλουχίας. Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό Olvassa el a teljes dokumentumot