Ország: Izland
Nyelv: izlandi
Forrás: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Mesalazinum INN
Ferring Lægemidler A/S
A07EC02
Mesalazinum
1 g/100 ml
Endaþarmsdreifa
(R) Lyfseðilsskylt
104836 Glas V0017
Markaðsleyfi útgefið
1990-01-01
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS PENTASA 1 G ENDAÞARMSDREIFA mesalazín LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. ▪ Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. ▪ Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum um lyfið. ▪ Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. ▪ Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR: 1. Upplýsingar um Pentasa endaþarmsdreifu og við hverju hún er notuð 2. Áður en byrjað er að nota Pentasa endaþarmsdreifu 3. Hvernig nota á Pentasa endaþarmsdreifu 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Pentasa endaþarmsdreifu 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM PENTASA ENDAÞARMSDREIFU OG VIÐ HVERJU HÚN ER NOTUÐ Pentasa endaþarmsdreifa er ætluð til notkunar í endaþarm. Pentasa endaþarmsdreifa er notuð við langvarandi, blæðandi bólgum í endaþarmi og neðsta hluta ristils. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA PENTASA ENDAÞARMSDREIFU Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. EKKI MÁ NOTA PENTASA ENDAÞARMSDREIFU: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir mesalazíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6) - ef þú ert með ofnæmi fyrir öðrum salisýlötum t.d. acetýlsalisýlsýru - ef þú ert með alvarlegan lifrar- eða nýrnasjúkdóm VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR LEITIÐ RÁÐA HJÁ LÆKNINUM EÐA LYFJAFRÆÐINGI ÁÐUR EN LYFIÐ ER NOTAÐ: - ef þú ert með ofnæmi fyrir súlfasalazín Olvassa el a teljes dokumentumot
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Pentasa 1 g endaþarmsdreifa. 2. INNIHALDSLÝSING 100 ml af endaþarmsdreifu innihalda 1 g af mesalazíni. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Endaþarmsdreifa í stakskammtaíláti. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Til meðferðar á sárum og bólgu í endaþarmi og bugaristli (ulcerative proctosigmoiditis). 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar Fullorðnir: 1 g (innihald einnar plastflösku) fyrir svefn. Mælt er með að reynt sé að hafa hægðir rétt fyrir notkun endaþarmsdreifunnar. Endaþarmsdreifan er varin með lokuðum álpoka og á að nota hana strax eftir að umbúðir eru opnaðar. Börn: Reynsla af notkun lyfsins, og upplýsingar um verkun hjá börnum er takmörkuð. Aldraðir: Ekki þarf að minnka skammta. Skert nýrnastarfsemi: Sjá kafla 4.4 Meðferðarlengd er yfirleitt 2-4 vikur. Meðferðarlengd ræðst af einkennum og niðurstöðum úr ristilspeglunum. Lyfjagjöf: Fyrir notkun er endaþarmsdreifan hituð upp í u.þ.b. 37°C. Endaþarmsdreifuna á að hrista vel fyrir notkun. Til að auðvelda innsetningu má smyrja vaselíni á stútinn. Sjúklingurinn leggst á vinstri hlið og stúturinn er færður varlega inn í endaþarminn, eins langt og hægt er. Innihaldinu er dælt inn með því að kreista plastflöskuna og halda henni samanklemmdri á meðan stúturinn er dreginn út úr endaþarminum. Til að koma í veg fyrir rennsli úr endaþarmi þarf sjúklingurinn að liggja kyrr um stund og jafnframt reyna að komast hjá að hafa hægðir eins lengi og hægt er helst í 8 klst. eftir inndælingu, svo að áhrif lyfsins verði eins mikil og mögulegt er. 4.3 FRÁBENDINGAR Ofnæmi fyrir mesalazíni, salisýlötum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1. Alvarleg lifrar- og/eða nýrnabilun. 2 4.4 SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN Flestir þeirra sjúklinga sem hafa óþol eða ofnæmi fyrir súlfasalazíni geta notað Pentasa án þess að þurfa að hafa áhyg Olvassa el a teljes dokumentumot