Land: Island
Sprache: Isländisch
Quelle: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Mesalazinum INN
Ferring Lægemidler A/S
A07EC02
Mesalazinum
1 g/100 ml
Endaþarmsdreifa
(R) Lyfseðilsskylt
104836 Glas V0017
Markaðsleyfi útgefið
1990-01-01
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS PENTASA 1 G ENDAÞARMSDREIFA mesalazín LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. ▪ Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. ▪ Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum um lyfið. ▪ Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. ▪ Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR: 1. Upplýsingar um Pentasa endaþarmsdreifu og við hverju hún er notuð 2. Áður en byrjað er að nota Pentasa endaþarmsdreifu 3. Hvernig nota á Pentasa endaþarmsdreifu 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Pentasa endaþarmsdreifu 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM PENTASA ENDAÞARMSDREIFU OG VIÐ HVERJU HÚN ER NOTUÐ Pentasa endaþarmsdreifa er ætluð til notkunar í endaþarm. Pentasa endaþarmsdreifa er notuð við langvarandi, blæðandi bólgum í endaþarmi og neðsta hluta ristils. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA PENTASA ENDAÞARMSDREIFU Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. EKKI MÁ NOTA PENTASA ENDAÞARMSDREIFU: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir mesalazíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6) - ef þú ert með ofnæmi fyrir öðrum salisýlötum t.d. acetýlsalisýlsýru - ef þú ert með alvarlegan lifrar- eða nýrnasjúkdóm VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR LEITIÐ RÁÐA HJÁ LÆKNINUM EÐA LYFJAFRÆÐINGI ÁÐUR EN LYFIÐ ER NOTAÐ: - ef þú ert með ofnæmi fyrir súlfasalazín Lesen Sie das vollständige Dokument
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Pentasa 1 g endaþarmsdreifa. 2. INNIHALDSLÝSING 100 ml af endaþarmsdreifu innihalda 1 g af mesalazíni. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Endaþarmsdreifa í stakskammtaíláti. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Til meðferðar á sárum og bólgu í endaþarmi og bugaristli (ulcerative proctosigmoiditis). 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar Fullorðnir: 1 g (innihald einnar plastflösku) fyrir svefn. Mælt er með að reynt sé að hafa hægðir rétt fyrir notkun endaþarmsdreifunnar. Endaþarmsdreifan er varin með lokuðum álpoka og á að nota hana strax eftir að umbúðir eru opnaðar. Börn: Reynsla af notkun lyfsins, og upplýsingar um verkun hjá börnum er takmörkuð. Aldraðir: Ekki þarf að minnka skammta. Skert nýrnastarfsemi: Sjá kafla 4.4 Meðferðarlengd er yfirleitt 2-4 vikur. Meðferðarlengd ræðst af einkennum og niðurstöðum úr ristilspeglunum. Lyfjagjöf: Fyrir notkun er endaþarmsdreifan hituð upp í u.þ.b. 37°C. Endaþarmsdreifuna á að hrista vel fyrir notkun. Til að auðvelda innsetningu má smyrja vaselíni á stútinn. Sjúklingurinn leggst á vinstri hlið og stúturinn er færður varlega inn í endaþarminn, eins langt og hægt er. Innihaldinu er dælt inn með því að kreista plastflöskuna og halda henni samanklemmdri á meðan stúturinn er dreginn út úr endaþarminum. Til að koma í veg fyrir rennsli úr endaþarmi þarf sjúklingurinn að liggja kyrr um stund og jafnframt reyna að komast hjá að hafa hægðir eins lengi og hægt er helst í 8 klst. eftir inndælingu, svo að áhrif lyfsins verði eins mikil og mögulegt er. 4.3 FRÁBENDINGAR Ofnæmi fyrir mesalazíni, salisýlötum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1. Alvarleg lifrar- og/eða nýrnabilun. 2 4.4 SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN Flestir þeirra sjúklinga sem hafa óþol eða ofnæmi fyrir súlfasalazíni geta notað Pentasa án þess að þurfa að hafa áhyg Lesen Sie das vollständige Dokument