Nobivac L4

Ország: Európai Unió

Nyelv: magyar

Forrás: EMA (European Medicines Agency)

Aktív összetevők:

Leptospira interrogans serogroup Canicola szerotípus Portland-vere (törzs Ca-12-000), L. interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae szerotípus Copenhageni (törzs Ic-02-001), L. interrogans serogroup Australis szerotípus Pozsony (törzs-05-073), L. kirschneri serogroup Grippotyphosa szerotípus Dadas (törzs Gr-01-005)

Beszerezhető a:

Intervet International BV

ATC-kód:

QI07AB01

INN (nemzetközi neve):

Vaccine to prevent Leptospira infections in dogs

Terápiás csoport:

kutyák

Terápiás terület:

Immunológikumok

Terápiás javallatok:

Az aktív immunizálására a kutyák ellen:Leptospira interrogans serogroup Canicola szerotípus Canicola, hogy csökkentse a fertőzés, illetve a vizelet-kiválasztás;L. interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae szerotípus Copenhageni, hogy csökkentse a fertőzés, illetve a vizelet-kiválasztás;L. interrogans serogroup Australis szerotípus Bratislava, hogy csökkentse a fertőzés;L. kirschneri serogroup Grippotyphosa serovar Bananal / Lianguang a fertőzés és a vizeletürítés csökkentésére.

Termék összefoglaló:

Revision: 6

Engedélyezési státusz:

Felhatalmazott

Engedély dátuma:

2012-07-16

Betegtájékoztató

14
B.
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
15
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
NOBIVAC L4 SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓ KUTYÁK SZÁMÁRA
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek
felszabadításáért felelős gyártó:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Hollandia
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Nobivac L4 szuszpenziós injekció kutyák számára
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Adagonként (1 ml) tartalmaz:
HATÓANYAGOK:
Inaktivált
_Leptospira _
törzsek:
-
_L. interrogans _
Canicola szerocsoport Portland-vere szerovariáns
(Ca-12-000 törzs)
3550–7100 E
1
-
_L. interrogans _
Icterohaemorrhagiae szerocsoport Copenhageni szerovariáns
(Ic-02-001 törzs)
290–1000 E
1
-
_L. interrogans _
Australis szerocsoport Bratislava szerovariáns
(As-05-073 törzs)
500–1700 E
1
-
_L. kirschneri _
Grippotyphosa szerocsoport Dadas szerovariáns
(Gr-01-005 törzs)
650–1300 E
1
1
ELISA-egységben mért antigéntartalom
Színtelen szuszpenzió.
4.
JAVALLAT(OK)
Kutyák aktív immunizálására a:
_- L. interrogans _
Canicola szerocsoport, Canicola szerovariáns okozta fertőzés
mértékének és a
kórokozó vizelettel történő ürítésének csökkentésére;
_- L. interrogans _
Icterohaemorrhagiae szerocsoport Copenhageni szerovariáns okozta
fertőzés
mértékének és a kórokozó vizelettel történő ürítésének
csökkentésére;
_- L. interrogans _
Australis szerocsoport Bratislava szerovariáns okozta fertőzés
mértékének
csökkentésére;
_- L. kirschneri _
Grippotyphosa szerocsoport Bananal/Lianguang szerovariáns okozta
fertőzés
mértékének és a kórokozó vizelettel történő ürítésének
csökkentésére;
Az immunitás kezdete: 3 héttel a vakcinázás után.
Immuntartósság: 1 év.
5.
ELLENJAVALLATOK
16
Nincsenek.
6.
MELLÉKHATÁSOK
A klinikai kipróbálások során

Termékjellemzők

1
1.SZ. MELLÉKLET
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
2
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Nobivac L4 szuszpenziós injekció kutyák számára
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Adagonként (1 ml) tartalmaz:
HATÓANYAGOK:
Inaktivált
_Leptospira _
törzsek:
-
_L. interrogans _
Canicola szerocsoport Portland-vere szerovariáns
(Ca-12-000 törzs)
3550–7100 E
1
-
_L. interrogans _
Icterohaemorrhagiae szerocsoport Copenhageni szerovariáns
(Ic-02-001 törzs)
290–1000 E
1
-
_L. interrogans _
Australis szerocsoport Bratislava szerovariáns
(As-05-073 törzs)
500–1700 E
1
-
_L. kirschneri _
Grippotyphosa szerocsoport Dadas szerovariáns
(Gr-01-005 törzs)
650–1300 E
1
1
ELISA-egységben mért antigéntartalom
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szuszpenziós injekció.
Színtelen szuszpenzió.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Kutya
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Kutyák aktív immunizálására a:
_- L. interrogans _
Canicola szerocsoport, Canicola szerovariáns okozta fertőzés
mértékének és a
kórokozó vizelettel történő ürítésének csökkentésére;
_- L. interrogans _
Icterohaemorrhagiae szerocsoport Copenhageni szerovariáns okozta
fertőzés
mértékének és a kórokozó vizelettel történő ürítésének
csökkentésére;
_- L. interrogans _
Australis szerocsoport Bratislava szerovariáns okozta fertőzés
mértékének
csökkentésére;
_- L. kirschneri _
Grippotyphosa szerocsoport Bananal/Lianguang szerovariáns okozta
fertőzés
mértékének és a kórokozó vizelettel történő ürítésének
csökkentésére;
Az immunitás kezdete: 3 héttel a vakcinázás után.
Immunitástartósság: 1 év.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Nincsenek.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN
3
Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatók.
4.5
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
Nem alkalmazh