Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση
Γλώσσα: Ουγγρικά
Πηγή: EMA (European Medicines Agency)
Leptospira interrogans serogroup Canicola szerotípus Portland-vere (törzs Ca-12-000), L. interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae szerotípus Copenhageni (törzs Ic-02-001), L. interrogans serogroup Australis szerotípus Pozsony (törzs-05-073), L. kirschneri serogroup Grippotyphosa szerotípus Dadas (törzs Gr-01-005)
Intervet International BV
QI07AB01
Vaccine to prevent Leptospira infections in dogs
kutyák
Immunológikumok
Az aktív immunizálására a kutyák ellen:Leptospira interrogans serogroup Canicola szerotípus Canicola, hogy csökkentse a fertőzés, illetve a vizelet-kiválasztás;L. interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae szerotípus Copenhageni, hogy csökkentse a fertőzés, illetve a vizelet-kiválasztás;L. interrogans serogroup Australis szerotípus Bratislava, hogy csökkentse a fertőzés;L. kirschneri serogroup Grippotyphosa serovar Bananal / Lianguang a fertőzés és a vizeletürítés csökkentésére.
Revision: 6
Felhatalmazott
2012-07-16
14 B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS 15 HASZNÁLATI UTASÍTÁS NOBIVAC L4 SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓ KUTYÁK SZÁMÁRA 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Hollandia 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Nobivac L4 szuszpenziós injekció kutyák számára 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Adagonként (1 ml) tartalmaz: HATÓANYAGOK: Inaktivált _Leptospira _ törzsek: - _L. interrogans _ Canicola szerocsoport Portland-vere szerovariáns (Ca-12-000 törzs) 3550–7100 E 1 - _L. interrogans _ Icterohaemorrhagiae szerocsoport Copenhageni szerovariáns (Ic-02-001 törzs) 290–1000 E 1 - _L. interrogans _ Australis szerocsoport Bratislava szerovariáns (As-05-073 törzs) 500–1700 E 1 - _L. kirschneri _ Grippotyphosa szerocsoport Dadas szerovariáns (Gr-01-005 törzs) 650–1300 E 1 1 ELISA-egységben mért antigéntartalom Színtelen szuszpenzió. 4. JAVALLAT(OK) Kutyák aktív immunizálására a: _- L. interrogans _ Canicola szerocsoport, Canicola szerovariáns okozta fertőzés mértékének és a kórokozó vizelettel történő ürítésének csökkentésére; _- L. interrogans _ Icterohaemorrhagiae szerocsoport Copenhageni szerovariáns okozta fertőzés mértékének és a kórokozó vizelettel történő ürítésének csökkentésére; _- L. interrogans _ Australis szerocsoport Bratislava szerovariáns okozta fertőzés mértékének csökkentésére; _- L. kirschneri _ Grippotyphosa szerocsoport Bananal/Lianguang szerovariáns okozta fertőzés mértékének és a kórokozó vizelettel történő ürítésének csökkentésére; Az immunitás kezdete: 3 héttel a vakcinázás után. Immuntartósság: 1 év. 5. ELLENJAVALLATOK 16 Nincsenek. 6. MELLÉKHATÁSOK A klinikai kipróbálások során Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 1.SZ. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 2 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Nobivac L4 szuszpenziós injekció kutyák számára 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Adagonként (1 ml) tartalmaz: HATÓANYAGOK: Inaktivált _Leptospira _ törzsek: - _L. interrogans _ Canicola szerocsoport Portland-vere szerovariáns (Ca-12-000 törzs) 3550–7100 E 1 - _L. interrogans _ Icterohaemorrhagiae szerocsoport Copenhageni szerovariáns (Ic-02-001 törzs) 290–1000 E 1 - _L. interrogans _ Australis szerocsoport Bratislava szerovariáns (As-05-073 törzs) 500–1700 E 1 - _L. kirschneri _ Grippotyphosa szerocsoport Dadas szerovariáns (Gr-01-005 törzs) 650–1300 E 1 1 ELISA-egységben mért antigéntartalom A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Szuszpenziós injekció. Színtelen szuszpenzió. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 CÉLÁLLAT FAJ(OK) Kutya 4.2 TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Kutyák aktív immunizálására a: _- L. interrogans _ Canicola szerocsoport, Canicola szerovariáns okozta fertőzés mértékének és a kórokozó vizelettel történő ürítésének csökkentésére; _- L. interrogans _ Icterohaemorrhagiae szerocsoport Copenhageni szerovariáns okozta fertőzés mértékének és a kórokozó vizelettel történő ürítésének csökkentésére; _- L. interrogans _ Australis szerocsoport Bratislava szerovariáns okozta fertőzés mértékének csökkentésére; _- L. kirschneri _ Grippotyphosa szerocsoport Bananal/Lianguang szerovariáns okozta fertőzés mértékének és a kórokozó vizelettel történő ürítésének csökkentésére; Az immunitás kezdete: 3 héttel a vakcinázás után. Immunitástartósság: 1 év. 4.3 ELLENJAVALLATOK Nincsenek. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN 3 Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatók. 4.5 AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Nem alkalmazh Διαβάστε το πλήρες έγγραφο