Ország: Európai Unió
Nyelv: portugál
Forrás: EMA (European Medicines Agency)
Tirzepatide
Eli Lilly Nederland B.V.
A10BX16
tirzepatide
Drogas usadas em diabetes
Diabetes Mellitus, Tipo 2
Mounjaro is indicated for the treatment of adults with insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exercise- as monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance or contraindications- in addition to other medicinal products for the treatment of diabetes. For study results with respect to combinations, effects on glycaemic control and the populations studied, see sections 4. 4, 4. 5 e 5.
Revision: 3
Autorizado
2022-09-15
132 B. FOLHETO INFORMATIVO 133 FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O DOENTE MOUNJARO 2,5 MG SOLUÇÃO INJETÁVEL EM CANETA PRÉ-CHEIA MOUNJARO 5 MG SOLUÇÃO INJETÁVEL EM CANETA PRÉ-CHEIA MOUNJARO 7,5 MG SOLUÇÃO INJETÁVEL EM CANETA PRÉ-CHEIA MOUNJARO 10 MG SOLUÇÃO INJETÁVEL EM CANETA PRÉ-CHEIA MOUNJARO 12,5 MG SOLUÇÃO INJETÁVEL EM CANETA PRÉ-CHEIA MOUNJARO 15 MG SOLUÇÃO INJETÁVEL EM CANETA PRÉ-CHEIA tirzepatida Este medicamento está sujeito a monitorização adicional. Isto irá permitir a rápida identificação de nova informação de segurança. Poderá ajudar, comunicando quaisquer efeitos indesejáveis que tenha. Para saber como comunicar efeitos indesejáveis, veja o final da secção 4. LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO, POIS CONTÉM INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico. Ver secção 4. O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO 1. O que é Mounjaro e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Mounjaro 3. Como utilizar Mounjaro 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Mounjaro 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O QUE É MOUNJARO E PARA QUE É UTILIZADO Mounjaro contém uma substância ativa denominada tirzepatida e é utilizado para tratar adultos com diabetes _mellitus_ tipo 2. Mounjaro reduz o nível de açúcar no corpo apenas quando os níveis de açúcar estão elevados. Mounjaro também é utilizado para tratar adultos com obesidade ou excesso de peso (com IMC de pelo menos 27 kg/m 2 ). Mounjaro influencia a regulação do a Olvassa el a teljes dokumentumot
1 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 2 Este medicamento está sujeito a monitorização adicional. Isto irá permitir a rápida identificação de nova informação de segurança. Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas. Para saber como notificar reações adversas, ver secção 4.8. 1. NOME DO MEDICAMENTO Mounjaro 2,5 mg solução injetável em caneta pré-cheia Mounjaro 5 mg solução injetável em caneta pré-cheia Mounjaro 7,5 mg solução injetável em caneta pré-cheia Mounjaro 10 mg solução injetável em caneta pré-cheia Mounjaro 12,5 mg solução injetável em caneta pré-cheia Mounjaro 15 mg solução injetável em caneta pré-cheia Mounjaro 2,5 mg solução injetável em frasco para injetáveis Mounjaro 5 mg solução injetável em frasco para injetáveis Mounjaro 7,5 mg solução injetável em frasco para injetáveis Mounjaro 10 mg solução injetável em frasco para injetáveis Mounjaro 12,5 mg solução injetável em frasco para injetáveis Mounjaro 15 mg solução injetável em frasco para injetáveis 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Caneta pré-cheia _Mounjaro 2,5 mg solução injetável em caneta pré-cheia _ Cada caneta pré-cheia contém 2,5 mg de tirzepatida em 0,5 ml de solução. _Mounjaro 5 mg solução injetável em caneta pré-cheia _ Cada caneta pré-cheia contém 5 mg de tirzepatida em 0,5 ml de solução. _Mounjaro 7,5 mg solução injetável em caneta pré-cheia _ Cada caneta pré-cheia contém 7,5 mg de tirzepatida em 0,5 ml de solução. _Mounjaro 10 mg solução injetável em caneta pré-cheia _ Cada caneta pré-cheia contém 10 mg de tirzepatida em 0,5 ml de solução. _Mounjaro 12,5 mg solução injetável em caneta pré-cheia _ Cada caneta pré-cheia contém 12,5 mg de tirzepatida em 0,5 ml de solução. _Mounjaro 15 mg solução injetável em caneta pré-cheia _ Cada caneta pré-cheia contém 15 mg de tirzepatida em 0,5 ml de solução. Frasco para injetáveis _Mounjaro 2,5 mg solução injetável Olvassa el a teljes dokumentumot