Mounjaro

देश: यूरोपीय संघ

भाषा: पुर्तगाली

स्रोत: EMA (European Medicines Agency)

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सक्रिय संघटक:

Tirzepatide

थमां उपलब्ध:

Eli Lilly Nederland B.V.

ए.टी.सी कोड:

A10BX16

INN (इंटरनेशनल नाम):

tirzepatide

चिकित्सीय समूह:

Drogas usadas em diabetes

चिकित्सीय क्षेत्र:

Diabetes Mellitus, Tipo 2

चिकित्सीय संकेत:

Mounjaro is indicated for the treatment of adults with insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exercise- as monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance or contraindications- in addition to other medicinal products for the treatment of diabetes. For study results with respect to combinations, effects on glycaemic control and the populations studied, see sections 4. 4, 4. 5 e 5.

उत्पाद समीक्षा:

Revision: 3

प्राधिकरण का दर्जा:

Autorizado

प्राधिकरण की तारीख:

2022-09-15

सूचना पत्रक

                                132
B. FOLHETO INFORMATIVO
133
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O DOENTE
MOUNJARO 2,5 MG SOLUÇÃO INJETÁVEL EM CANETA PRÉ-CHEIA
MOUNJARO 5 MG SOLUÇÃO INJETÁVEL EM CANETA PRÉ-CHEIA
MOUNJARO 7,5 MG SOLUÇÃO INJETÁVEL EM CANETA PRÉ-CHEIA
MOUNJARO 10 MG SOLUÇÃO INJETÁVEL EM CANETA PRÉ-CHEIA
MOUNJARO 12,5 MG SOLUÇÃO INJETÁVEL EM CANETA PRÉ-CHEIA
MOUNJARO 15 MG SOLUÇÃO INJETÁVEL EM CANETA PRÉ-CHEIA
tirzepatida
Este medicamento está sujeito a monitorização adicional. Isto irá
permitir a rápida identificação de
nova informação de segurança. Poderá ajudar, comunicando quaisquer
efeitos indesejáveis que tenha.
Para saber como comunicar efeitos indesejáveis, veja o final da
secção 4.
LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A UTILIZAR ESTE
MEDICAMENTO, POIS CONTÉM
INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, enfermeiro ou
farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não indicados
neste folheto, fale com o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.
Ver secção 4.
O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO
1.
O que é Mounjaro e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Mounjaro
3.
Como utilizar Mounjaro
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Mounjaro
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O QUE É MOUNJARO E PARA QUE É UTILIZADO
Mounjaro contém uma substância ativa denominada tirzepatida e é
utilizado para tratar adultos com
diabetes
_mellitus_
tipo 2. Mounjaro reduz o nível de açúcar no corpo apenas quando os
níveis de açúcar
estão elevados.
Mounjaro também é utilizado para tratar adultos com obesidade ou
excesso de peso (com IMC de pelo
menos 27 kg/m
2
). Mounjaro influencia a regulação do a
                                
                                पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
                                
                            

उत्पाद विशेषताएं

                                1
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
2
Este medicamento está sujeito a monitorização adicional. Isto irá
permitir a rápida identificação de
nova informação de segurança. Pede-se aos profissionais de saúde
que notifiquem quaisquer suspeitas
de reações adversas. Para saber como notificar reações adversas,
ver secção 4.8.
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Mounjaro 2,5 mg solução injetável em caneta pré-cheia
Mounjaro 5 mg solução injetável em caneta pré-cheia
Mounjaro 7,5 mg solução injetável em caneta pré-cheia
Mounjaro 10 mg solução injetável em caneta pré-cheia
Mounjaro 12,5 mg solução injetável em caneta pré-cheia
Mounjaro 15 mg solução injetável em caneta pré-cheia
Mounjaro 2,5 mg solução injetável em frasco para injetáveis
Mounjaro 5 mg solução injetável em frasco para injetáveis
Mounjaro 7,5 mg solução injetável em frasco para injetáveis
Mounjaro 10 mg solução injetável em frasco para injetáveis
Mounjaro 12,5 mg solução injetável em frasco para injetáveis
Mounjaro 15 mg solução injetável em frasco para injetáveis
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Caneta pré-cheia
_Mounjaro 2,5 mg solução injetável em caneta pré-cheia _
Cada caneta pré-cheia contém 2,5 mg de tirzepatida em 0,5 ml de
solução.
_Mounjaro 5 mg solução injetável em caneta pré-cheia _
Cada caneta pré-cheia contém 5 mg de tirzepatida em 0,5 ml de
solução.
_Mounjaro 7,5 mg solução injetável em caneta pré-cheia _
Cada caneta pré-cheia contém 7,5 mg de tirzepatida em 0,5 ml de
solução.
_Mounjaro 10 mg solução injetável em caneta pré-cheia _
Cada caneta pré-cheia contém 10 mg de tirzepatida em 0,5 ml de
solução.
_Mounjaro 12,5 mg solução injetável em caneta pré-cheia _
Cada caneta pré-cheia contém 12,5 mg de tirzepatida em 0,5 ml de
solução.
_Mounjaro 15 mg solução injetável em caneta pré-cheia _
Cada caneta pré-cheia contém 15 mg de tirzepatida em 0,5 ml de
solução.
Frasco para injetáveis
_Mounjaro 2,5 mg solução injetável 
                                
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अन्य भाषाओं में दस्तावेज़

सूचना पत्रक सूचना पत्रक बुल्गारियाई 22-02-2024
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं बुल्गारियाई 22-02-2024
सार्वजनिक आकलन रिपोर्ट सार्वजनिक आकलन रिपोर्ट बुल्गारियाई 21-02-2024
सूचना पत्रक सूचना पत्रक स्पेनी 22-02-2024
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं स्पेनी 22-02-2024
सूचना पत्रक सूचना पत्रक चेक 22-02-2024
सूचना पत्रक सूचना पत्रक डेनिश 22-02-2024
सूचना पत्रक सूचना पत्रक जर्मन 22-02-2024
सूचना पत्रक सूचना पत्रक एस्टोनियाई 22-02-2024
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं एस्टोनियाई 22-02-2024
सार्वजनिक आकलन रिपोर्ट सार्वजनिक आकलन रिपोर्ट एस्टोनियाई 21-02-2024
सूचना पत्रक सूचना पत्रक यूनानी 22-02-2024
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं यूनानी 22-02-2024
सूचना पत्रक सूचना पत्रक अंग्रेज़ी 22-02-2024
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं अंग्रेज़ी 22-02-2024
सूचना पत्रक सूचना पत्रक फ़्रेंच 22-02-2024
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं फ़्रेंच 22-02-2024
सूचना पत्रक सूचना पत्रक इतालवी 22-02-2024
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं इतालवी 22-02-2024
सूचना पत्रक सूचना पत्रक लातवियाई 22-02-2024
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं लातवियाई 22-02-2024
सूचना पत्रक सूचना पत्रक लिथुआनियाई 22-02-2024
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं लिथुआनियाई 22-02-2024
सार्वजनिक आकलन रिपोर्ट सार्वजनिक आकलन रिपोर्ट लिथुआनियाई 21-02-2024
सूचना पत्रक सूचना पत्रक हंगेरियाई 22-02-2024
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं हंगेरियाई 22-02-2024
सूचना पत्रक सूचना पत्रक माल्टीज़ 22-02-2024
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं माल्टीज़ 22-02-2024
सूचना पत्रक सूचना पत्रक पोलिश 22-02-2024
सूचना पत्रक सूचना पत्रक रोमानियाई 22-02-2024
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं रोमानियाई 22-02-2024
सूचना पत्रक सूचना पत्रक स्लोवाक 22-02-2024
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं स्लोवाक 22-02-2024
सूचना पत्रक सूचना पत्रक स्लोवेनियाई 22-02-2024
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं स्लोवेनियाई 22-02-2024
सार्वजनिक आकलन रिपोर्ट सार्वजनिक आकलन रिपोर्ट स्लोवेनियाई 21-02-2024
सूचना पत्रक सूचना पत्रक फ़िनिश 22-02-2024
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं फ़िनिश 22-02-2024
सूचना पत्रक सूचना पत्रक स्वीडिश 22-02-2024
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं स्वीडिश 22-02-2024
सूचना पत्रक सूचना पत्रक नॉर्वेजियाई 22-02-2024
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं नॉर्वेजियाई 22-02-2024
सूचना पत्रक सूचना पत्रक आइसलैंडी 22-02-2024
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं आइसलैंडी 22-02-2024
सूचना पत्रक सूचना पत्रक क्रोएशियाई 22-02-2024
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं क्रोएशियाई 22-02-2024
सार्वजनिक आकलन रिपोर्ट सार्वजनिक आकलन रिपोर्ट क्रोएशियाई 21-02-2024

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