Ország: Ciprus
Nyelv: görög
Forrás: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες
GRANTED
QP51BX01
Halofuginone 0.50 mg/ml
GRANTED
LABORATORIOS KARIZOO S.A.
ORAL SOLUTION
M.P. FEED CO. LTD
ANTIPROTOZOAL
Withdrawal period: CATTLE (CALVES); Distributor: ANTIPROTOZOALS; EU Procedure number: ES/V/0351/001/DC
Π ΑΡΆΡΤΗΜΑ 1: Π ΕΡΊΛΗΨΗ ΤΩΝ Χ ΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΤΟΥ Π ΡΟΪΌΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Halofusol 0.5 mg/ml πόσιμο διάλυμα για μόσχους 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚH ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε ml περιέχει: ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ: Halofuginone 0.50 mg Ισοδύναμο με 0.6086 mg halofuginone lactate ΈΚΔΟΧΑ: Benzoic acid (E 210) 1.00 mg Tartrazine (E 102) 0.03 mg Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Πόσιμο διάλυμα Διαυγές κίτρινο διάλυμα. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Μόσχοι (νεογέννητοι μόσχοι). 4.2 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Σε νεογέννητους μόσχους: Πρόληψη της διάρροιας που οφείλεται σε διαγνωσμένο _Cryptosporidium_ _parvum_, σε μονάδες με ιστορικό κρυπτοσποριδίασης. Η χορήγηση θα πρέπει να αρχίσει εντός των πρώτων 24 έως 48 ωρών της ζωής τους. Μείωση της διάρροιας που οφείλεται σε διαγνωσμένο _Cryptosporidium_ _parvum_. Η χορήγηση θα πρέπει να αρχίσει εντός 24 ωρών μετά από την εμφάνιση της διάρροιας. Και στις δύο περιπτώσεις, έχει αποδειχθεί η μείωση της απέκκρισης ωοκύστεων. 4.3 ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ 1 / 6 Να μη χορηγείται σε άδειο στομάχι. Να μη χορηγείται σε περιπτώσεις διάρροιας που έχει παρουσιασθεί για περισσότερες από 24 ώρες, καθώς και Olvassa el a teljes dokumentumot