GAMMAGARD LIQUID Solution

Ország: Kanada

Nyelv: francia

Forrás: Health Canada

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Letöltés Termékjellemzők (SPC)
26-11-2021

Aktív összetevők:

Immunoglobuline (humaine)

Beszerezhető a:

TAKEDA CANADA INC

ATC-kód:

J06BA02

INN (nemzetközi neve):

IMMUNOGLOBULINS, NORMAL HUMAN, FOR INTRAVASC. ADM.

Adagolás:

10%

Gyógyszerészeti forma:

Solution

Összetétel:

Immunoglobuline (humaine) 10%

Az alkalmazás módja:

Intraveineuse

db csomag:

10/25/50/100/200/300ML

Recept típusa:

Annexe D

Terápiás terület:

SERUMS

Termék összefoglaló:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0106267005; AHFS:

Engedélyezési státusz:

APPROUVÉ

Engedély dátuma:

2018-05-04

Termékjellemzők

                                _Page 1 de 61_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
GAMMAGARD LIQUID
MD
Immunoglobulines (humaines) pour injection intraveineuse (IgIV) à 10
%
Solution pour perfusion à 1 g/10 mL, 2,5 g/25 mL, 5 g/50 mL, 10 g/100
mL, 20 g/200 mL et
30 g/300 mL
Préparation pharmaceutique
Traitement de substitution des déficits immunitaires
Takeda Canada Inc.
22 rue Adelaide Ouest, bureau 3800
Toronto (Ontario) M5H 4E3
Numéro de contrôle de la présentation : 256703
Date d’approbation initiale :
06 avril 2006
Date de révision :
26 novembre 2021
GAMMAGARD
MD
et GAMMAGARD LIQUID
MD
sont des marques de commerce de Baxalta
Incorporated. Takeda et le logo de Takeda sont des marques de commerce
déposée de Takeda
Pharmaceutical Company Limited, utilisées sous licence.
_Page 2 de 61_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ........3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT..........................................3
DESCRIPTION..............................................................................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION
CLINIQUE..........................................................4
CONTRE-INDICATIONS
............................................................................................5
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
....................................................................6
EFFETS INDÉSIRABLES
..........................................................................................11
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
................................................................16
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION......................................................................17
SURDOSAGE..............................................................................................................19
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE........................................20
ENTREPOSAGE ET
STABILITÉ..............................................................................22
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE
MANIPULATION...........
                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot
                                
                            

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