Ország: Csehország
Nyelv: cseh
Forrás: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Pasteurella vakcíny
Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A.
QI01AB
Pasteurella vaccine (Pasteurella multocida, serotyp A-1, Pasteurella multocida, serotyp A-3, Pasteurella multocida, serotyp A-4)
Injekční emulze
kur domácí, krůty
Inaktivované bakteriální vakcíny (včetně Mycoplasma, Toxoid a Chlamydie vakcín)
Kódy balení: 9939930 - 1 x 1000 dávka - lahvička
2002-11-07
Příbalová informace GALLIMUNE CHOLERA injekční emulze Inaktivovaná vakcína proti choleře drůbeže. 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A., Via Giovanni Lorenzini 8, 20139 Milano, Itálie Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A., Via Baviera 9, 35027 Noventa Padovana, Itálie 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU GALLIMUNE CHOLERA injekční emulze Inaktivovaná vakcína proti choleře drůbeže. 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Jedna dávka (0,3 ml) obsahuje: Léčivé látky: Pasteurella multocida, serotyp A-1 min. 7 ELISA.U * Pasteurella multocida, serotyp A-3 min. 7 ELISA.U * Pasteurella multocida, serotyp A-4 min. 7 ELISA.U * Pomocné látky: Olejová emulze, Thiomersal. *1 ELISA.U: dostatečné množství pro navození titru protilátek proti Pasteurella multocida v hodnotě 1 log2 u kuřat po aplikaci vakcíny. 4. INDIKACE Aktivní imunizace zdravých chovů (kuřata a krůty), nosnic a komerčních krůt proti choleře drůbeže. Antigen po vpravení do organismu navozuje imunitu, jež byla prokázána 14 dní po vakcinaci a jež přetrvává minimálně do 40 týdnů stáří. 5. KONTRAINDIKACE Provádění jiných imunoprofylaktických zákroků 3 - 4 týdny před a po vakcinaci s přípravky obsahující bakterin. Nepoužívat během snášky. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Přechodně mohou být nalezeny stopy oleje v místě vpichu. Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kur domácí. Krůty. 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávka 0,3 ml se aplikuje intramuskulárně (do prsní svaloviny) nebo subkutánně (nižší dorsální oblast krku Olvassa el a teljes dokumentumot
SPC 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU GALLIMUNE CHOLERA injekční emulze 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna dávka (0,3 ml) obsahuje: Léčivé látky: Pasteurella multocida, serotyp A-1 min. 7 ELISA.U * Pasteurella multocida, serotyp A-3 min. 7 ELISA.U * Pasteurella multocida, serotyp A-4 min. 7 ELISA.U * *1 ELISA.U: dostatečné množství pro navození titru protilátek proti Pasteurella multocida v hodnotě 1 log2 u kuřat po aplikaci vakcíny. Pomocné látky: Olejová emulze, Thiomersal. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční emulze 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 Cílové druhy zvířat Kur domácí. Krůty. 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Aktivní imunizace zdravých chovů (kuřata a krůty), nosnic a komerčních krůt proti choleře drůbeže. Antigen po vpravení do organismu navozuje imunitu, jež byla prokázána 14 dní po vakcinaci a jež přetrvává minimálně do 40 týdnů stáří. 4.3 Kontraindikace Provádění jiných imunoprofylaktických zákroků 3 - 4 týdny před a po vakcinaci s přípravky obsahující bakterin. 4.4 Zvláštní upozorněníNejsou. 4.5 Zvláštní opatření pro použití Zvláštní opatření pro použití u zvířat Zabraňte vakcinaci do cév. Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Pro uživatele : Tento přípravek obsahuje minerální olej. Náhodná injekce/náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem může způsobit silné bolesti a otok, zvláště po injekčním podání do kloubu nebo prstu, a ve vzácných případech může vést ke ztrátě poškozeného prstu, pokud není poskytnuta rychlá lékařská péče. Pokud u vás došlo k náhodné injekci přípravku, vyhledejte včasnou lékařskou pomoc, i když šlo jen o malé množství, a vezměte s sebou příbalovou informaci. Pokud bolest přetrvává více než 12 hodin po lékařské prohlídce, obrať Olvassa el a teljes dokumentumot