GALLIMUNE CHOLERA Injekční emulze

Country: Czech Republic

Language: Czech

Source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Active ingredient:

Pasteurella vakcíny

Available from:

Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A.

ATC code:

QI01AB

INN (International Name):

Pasteurella vaccine (Pasteurella multocida, serotyp A-1, Pasteurella multocida, serotyp A-3, Pasteurella multocida, serotyp A-4)

Pharmaceutical form:

Injekční emulze

Therapeutic group:

kur domácí, krůty

Therapeutic area:

Inaktivované bakteriální vakcíny (včetně Mycoplasma, Toxoid a Chlamydie vakcín)

Product summary:

Kódy balení: 9939930 - 1 x 1000 dávka - lahvička

Authorization date:

2002-11-07

Patient Information leaflet

Příbalová informace
GALLIMUNE CHOLERA injekční emulze
Inaktivovaná vakcína proti choleře drůbeže.
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ
ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A., Via Giovanni
Lorenzini 8, 20139 Milano, Itálie
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A., Via Baviera 9, 35027
Noventa Padovana, Itálie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
GALLIMUNE CHOLERA injekční emulze
Inaktivovaná vakcína proti choleře drůbeže.
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Jedna dávka (0,3 ml) obsahuje:
Léčivé látky:
Pasteurella multocida, serotyp A-1
min. 7 ELISA.U *
Pasteurella multocida, serotyp A-3
min. 7 ELISA.U *
Pasteurella multocida, serotyp A-4
min. 7 ELISA.U *
Pomocné látky:
Olejová emulze, Thiomersal.
*1 ELISA.U: dostatečné množství pro navození titru protilátek
proti Pasteurella multocida v hodnotě 1 log2 u
kuřat po aplikaci vakcíny.
4.
INDIKACE
Aktivní imunizace zdravých chovů (kuřata a krůty), nosnic a
komerčních krůt proti choleře drůbeže.
Antigen po vpravení do organismu navozuje imunitu, jež byla
prokázána 14 dní po vakcinaci a jež přetrvává
minimálně do 40 týdnů stáří.
5.
KONTRAINDIKACE
Provádění jiných imunoprofylaktických zákroků 3 - 4 týdny
před a po vakcinaci s přípravky obsahující
bakterin.
Nepoužívat během snášky.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Přechodně mohou být nalezeny stopy oleje v místě vpichu.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či
jiné reakce, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu
lékaři.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Kur domácí. Krůty.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávka 0,3 ml se aplikuje intramuskulárně (do prsní svaloviny) nebo
subkutánně (nižší dorsální oblast krku

Summary of Product characteristics

SPC
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
GALLIMUNE CHOLERA injekční emulze
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna dávka (0,3 ml) obsahuje:
Léčivé látky:
Pasteurella multocida, serotyp A-1
min. 7 ELISA.U *
Pasteurella multocida, serotyp A-3
min. 7 ELISA.U *
Pasteurella multocida, serotyp A-4
min. 7 ELISA.U *
*1 ELISA.U: dostatečné množství pro navození titru protilátek
proti Pasteurella multocida v hodnotě 1 log2 u
kuřat po aplikaci vakcíny.
Pomocné látky:
Olejová emulze, Thiomersal.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční emulze
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
Cílové druhy zvířat
Kur domácí. Krůty.
4.2
Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat
Aktivní imunizace zdravých chovů (kuřata a krůty), nosnic a
komerčních krůt proti choleře drůbeže.
Antigen po vpravení do organismu navozuje imunitu, jež byla
prokázána 14 dní po vakcinaci a jež přetrvává
minimálně do 40 týdnů stáří.
4.3
Kontraindikace
Provádění jiných imunoprofylaktických zákroků 3 - 4 týdny
před a po vakcinaci s přípravky obsahující bakterin.
4.4
Zvláštní upozornění
Nejsou.
4.5
Zvláštní opatření pro použití
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Zabraňte vakcinaci do cév.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý přípravek zvířatům
Pro uživatele :
Tento přípravek obsahuje minerální olej. Náhodná
injekce/náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným
přípravkem může způsobit silné bolesti a otok, zvláště po
injekčním podání do kloubu nebo prstu, a ve
vzácných případech může vést ke ztrátě poškozeného prstu,
pokud není poskytnuta rychlá lékařská péče.
Pokud u vás došlo k náhodné injekci přípravku, vyhledejte
včasnou lékařskou pomoc, i když šlo jen o malé
množství, a vezměte s sebou příbalovou informaci.
Pokud bolest přetrvává více než 12 hodin po lékařské
prohlídce, obrať