Land: Tsjekkia
Språk: tsjekkisk
Kilde: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Pasteurella vakcíny
Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A.
QI01AB
Pasteurella vaccine (Pasteurella multocida, serotyp A-1, Pasteurella multocida, serotyp A-3, Pasteurella multocida, serotyp A-4)
Injekční emulze
kur domácí, krůty
Inaktivované bakteriální vakcíny (včetně Mycoplasma, Toxoid a Chlamydie vakcín)
Kódy balení: 9939930 - 1 x 1000 dávka - lahvička
2002-11-07
Příbalová informace GALLIMUNE CHOLERA injekční emulze Inaktivovaná vakcína proti choleře drůbeže. 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A., Via Giovanni Lorenzini 8, 20139 Milano, Itálie Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A., Via Baviera 9, 35027 Noventa Padovana, Itálie 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU GALLIMUNE CHOLERA injekční emulze Inaktivovaná vakcína proti choleře drůbeže. 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Jedna dávka (0,3 ml) obsahuje: Léčivé látky: Pasteurella multocida, serotyp A-1 min. 7 ELISA.U * Pasteurella multocida, serotyp A-3 min. 7 ELISA.U * Pasteurella multocida, serotyp A-4 min. 7 ELISA.U * Pomocné látky: Olejová emulze, Thiomersal. *1 ELISA.U: dostatečné množství pro navození titru protilátek proti Pasteurella multocida v hodnotě 1 log2 u kuřat po aplikaci vakcíny. 4. INDIKACE Aktivní imunizace zdravých chovů (kuřata a krůty), nosnic a komerčních krůt proti choleře drůbeže. Antigen po vpravení do organismu navozuje imunitu, jež byla prokázána 14 dní po vakcinaci a jež přetrvává minimálně do 40 týdnů stáří. 5. KONTRAINDIKACE Provádění jiných imunoprofylaktických zákroků 3 - 4 týdny před a po vakcinaci s přípravky obsahující bakterin. Nepoužívat během snášky. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Přechodně mohou být nalezeny stopy oleje v místě vpichu. Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kur domácí. Krůty. 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávka 0,3 ml se aplikuje intramuskulárně (do prsní svaloviny) nebo subkutánně (nižší dorsální oblast krku Les hele dokumentet
SPC 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU GALLIMUNE CHOLERA injekční emulze 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna dávka (0,3 ml) obsahuje: Léčivé látky: Pasteurella multocida, serotyp A-1 min. 7 ELISA.U * Pasteurella multocida, serotyp A-3 min. 7 ELISA.U * Pasteurella multocida, serotyp A-4 min. 7 ELISA.U * *1 ELISA.U: dostatečné množství pro navození titru protilátek proti Pasteurella multocida v hodnotě 1 log2 u kuřat po aplikaci vakcíny. Pomocné látky: Olejová emulze, Thiomersal. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční emulze 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 Cílové druhy zvířat Kur domácí. Krůty. 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Aktivní imunizace zdravých chovů (kuřata a krůty), nosnic a komerčních krůt proti choleře drůbeže. Antigen po vpravení do organismu navozuje imunitu, jež byla prokázána 14 dní po vakcinaci a jež přetrvává minimálně do 40 týdnů stáří. 4.3 Kontraindikace Provádění jiných imunoprofylaktických zákroků 3 - 4 týdny před a po vakcinaci s přípravky obsahující bakterin. 4.4 Zvláštní upozorněníNejsou. 4.5 Zvláštní opatření pro použití Zvláštní opatření pro použití u zvířat Zabraňte vakcinaci do cév. Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Pro uživatele : Tento přípravek obsahuje minerální olej. Náhodná injekce/náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem může způsobit silné bolesti a otok, zvláště po injekčním podání do kloubu nebo prstu, a ve vzácných případech může vést ke ztrátě poškozeného prstu, pokud není poskytnuta rychlá lékařská péče. Pokud u vás došlo k náhodné injekci přípravku, vyhledejte včasnou lékařskou pomoc, i když šlo jen o malé množství, a vezměte s sebou příbalovou informaci. Pokud bolest přetrvává více než 12 hodin po lékařské prohlídce, obrať Les hele dokumentet