Ország: Olaszország
Nyelv: olasz
Forrás: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Doxorubicina
TEVA ITALIA S.R.L.
L01DB01
Doxorubicin
" 2 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE " 1 FLACONCINO IN VETRO DA 10MG/5ML; " 2 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER I
M
Doxorubicina
039646043 - 2 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 200MG/100 ML - Autorizzato; 039646017 - 2 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 10MG/5ML - Autorizzato; 039646031 - 2 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 50MG/25ML - Autorizzato; 039646029 - 2 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 20MG/10ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE DOXORUBICINA TEVA 2 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Che cos’è Doxorubicina Teva e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Doxorubicina Teva 3. Come usare Doxorubicina Teva 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Doxorubicina Teva 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È DOXORUBICINA TEVA E A CHE COSA SERVE Il principio attivo di questo medicinale è la doxorubicina cloridrato. La doxorubicina appartiene a un gruppo di medicinali antitumorali (anti-cancro) detti antracicline. La doxorubicina danneggia le cellule del tumore (cancerogene) e ne impedisce la crescita. La doxorubicina è usata per il trattamento di: - tumore della mammella - tumore osseo (osteosarcoma), con somministrazione prima e dopo l’intervento chirurgico - tumore dei tessuti molli (sarcoma dei tessuti molli avanzato negli adulti) - tumore del polmone (carcinoma polmonare a piccole cellule) - tumore del tessuto linfatico (linfoma Hodgkin e non Hodgkin) - alcuni tumori del sangue (leucemie linfatiche o mieloblastiche acute) - tumore del midollo osseo (mieloma multiplo) - tumore del rivestimento dell’utero (carcinoma endometriale avanzato o ricorrente) - tumori della tiroide (carcinoma tiroideo papillare/follicolare avanzato, carcinoma tiroideo anaplastico) - alcuni tumori della vescica (localmente avanzati o allo stadio di diffusione). Viene usata anche per via endovescicale (nella vescica) per il tumore della vescica in fase iniziale (superficiale) per prevenire una reci Olvassa el a teljes dokumentumot
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Doxorubicina Teva 2 mg/ml concentrato per soluzione per infusione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml di Doxorubicina Teva 2 mg/ml contiene 2 mg di doxorubicina cloridrato 5 ml di Doxorubicina Teva 2 mg/ml contengono 10 mg di doxorubicina cloridrato 10 ml di Doxorubicina Teva 2 mg/ml contengono 20 mg di doxorubicina cloridrato 25 ml di Doxorubicina Teva 2 mg/ml contengono 50 mg di doxorubicina cloridrato 100 ml di Doxorubicina Teva 2 mg/ml contengono 200 mg di doxorubicina cloridrato Eccipienti con effetti noti: Ciascun ml di Doxorubicina Teva 2 mg/ml contiene 3,54 mg di sodio Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Concentrato per soluzione per infusione Soluzione rossa trasparente. pH = 2,7-3,3 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Doxorubicina Teva è indicato per il trattamento di - Carcinoma mammario - Terapia neoadiuvante e adiuvante dell'osteosarcoma - Sarcoma dei tessuti molli avanzato nell'adulto - Carcinoma polmonare a piccole cellule - Linfoma di Hodgkin - Linfoma non-Hodgkin altamente maligno - Terapia di induzione e consolidamento nella leucemia linfatica acuta - Leucemia mieloblastica acuta - Mieloma multiplo avanzato - Carcinoma endometriale avanzato o ricorrente - Carcinoma tiroideo papillare/follicolare avanzato o recidivante - Carcinoma tiroideo anaplastico - Trattamento sistemico del carcinoma della vescica localmente avanzato o metastatizzato - Profilassi endovescicale delle ricorrenze del carcinoma superficiale della vescica successive alla resezione transuretrale - Carcinoma ovarico ricorrente - Tumore di Wilms (allo stadio II nelle varianti altamente maligne, a tutti gli stadi avanzati [III-IV]) - Neuroblastoma avanzato 1 Documento reso disponibile da AIFA il 30/01/2024 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali Olvassa el a teljes dokumentumot