DOXORUBICINA TEVA

Riik: Itaalia

keel: itaalia

Allikas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Toimeaine:

Doxorubicina

Saadav alates:

TEVA ITALIA S.R.L.

ATC kood:

L01DB01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Doxorubicin

Ühikuid pakis:

" 2 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE " 1 FLACONCINO IN VETRO DA 10MG/5ML; " 2 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER I

Klass:

M

Terapeutiline ala:

Doxorubicina

Toote kokkuvõte:

039646043 - 2 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 200MG/100 ML - Autorizzato; 039646017 - 2 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 10MG/5ML - Autorizzato; 039646031 - 2 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 50MG/25ML - Autorizzato; 039646029 - 2 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 20MG/10ML - Autorizzato

Volitamisolek:

Autorizzato

Infovoldik

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
DOXORUBICINA TEVA 2 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE
Medicinale equivalente
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
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Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è Doxorubicina Teva e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Doxorubicina Teva
3.
Come usare Doxorubicina Teva
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Doxorubicina Teva
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È DOXORUBICINA TEVA E A CHE COSA SERVE
Il principio attivo di questo medicinale è la doxorubicina
cloridrato. La doxorubicina appartiene a un
gruppo di medicinali antitumorali (anti-cancro) detti antracicline. La
doxorubicina danneggia le cellule del
tumore (cancerogene) e ne impedisce la crescita.
La doxorubicina è usata per il trattamento di:
-
tumore della mammella
-
tumore osseo (osteosarcoma), con somministrazione prima e dopo
l’intervento chirurgico
-
tumore dei tessuti molli (sarcoma dei tessuti molli avanzato negli
adulti)
-
tumore del polmone (carcinoma polmonare a piccole cellule)
-
tumore del tessuto linfatico (linfoma Hodgkin e non Hodgkin)
-
alcuni tumori del sangue (leucemie linfatiche o mieloblastiche acute)
-
tumore del midollo osseo (mieloma multiplo)
-
tumore del rivestimento dell’utero (carcinoma endometriale avanzato
o ricorrente)
-
tumori della tiroide (carcinoma tiroideo papillare/follicolare
avanzato, carcinoma tiroideo
anaplastico)
-
alcuni tumori della vescica (localmente avanzati o allo stadio di
diffusione). Viene usata
anche per via endovescicale (nella vescica) per il tumore della
vescica in fase iniziale
(superficiale) per prevenire una reci

Toote omadused

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Doxorubicina Teva 2 mg/ml concentrato per soluzione per infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di Doxorubicina Teva 2 mg/ml contiene 2 mg di doxorubicina
cloridrato
5 ml di Doxorubicina Teva 2 mg/ml contengono 10 mg di doxorubicina
cloridrato
10 ml di Doxorubicina Teva 2 mg/ml contengono 20 mg di doxorubicina
cloridrato
25 ml di Doxorubicina Teva 2 mg/ml contengono 50 mg di doxorubicina
cloridrato
100 ml di Doxorubicina Teva 2 mg/ml contengono 200 mg di doxorubicina
cloridrato
Eccipienti con effetti noti:
Ciascun ml di Doxorubicina Teva 2 mg/ml contiene 3,54 mg di sodio
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Concentrato per soluzione per infusione
Soluzione rossa trasparente. pH = 2,7-3,3
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Doxorubicina Teva è indicato per il trattamento di
-
Carcinoma mammario
-
Terapia neoadiuvante e adiuvante dell'osteosarcoma
-
Sarcoma dei tessuti molli avanzato nell'adulto
-
Carcinoma polmonare a piccole cellule
-
Linfoma di Hodgkin
-
Linfoma non-Hodgkin altamente maligno
-
Terapia di induzione e consolidamento nella leucemia linfatica acuta
-
Leucemia mieloblastica acuta
-
Mieloma multiplo avanzato
-
Carcinoma endometriale avanzato o ricorrente
-
Carcinoma tiroideo papillare/follicolare avanzato o recidivante
-
Carcinoma tiroideo anaplastico
-
Trattamento sistemico del carcinoma della vescica localmente avanzato
o
metastatizzato
-
Profilassi endovescicale delle ricorrenze del carcinoma superficiale
della
vescica successive alla resezione transuretrale
-
Carcinoma ovarico ricorrente
-
Tumore di Wilms (allo stadio II nelle varianti altamente maligne, a
tutti
gli stadi avanzati [III-IV])
-
Neuroblastoma avanzato
1
Documento reso disponibile da AIFA il 30/01/2024
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