Land: Italien
Sprog: italiensk
Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Doxorubicina
TEVA ITALIA S.R.L.
L01DB01
Doxorubicin
" 2 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE " 1 FLACONCINO IN VETRO DA 10MG/5ML; " 2 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER I
M
Doxorubicina
039646043 - 2 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 200MG/100 ML - Autorizzato; 039646017 - 2 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 10MG/5ML - Autorizzato; 039646031 - 2 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 50MG/25ML - Autorizzato; 039646029 - 2 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 20MG/10ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE DOXORUBICINA TEVA 2 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Che cos’è Doxorubicina Teva e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Doxorubicina Teva 3. Come usare Doxorubicina Teva 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Doxorubicina Teva 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È DOXORUBICINA TEVA E A CHE COSA SERVE Il principio attivo di questo medicinale è la doxorubicina cloridrato. La doxorubicina appartiene a un gruppo di medicinali antitumorali (anti-cancro) detti antracicline. La doxorubicina danneggia le cellule del tumore (cancerogene) e ne impedisce la crescita. La doxorubicina è usata per il trattamento di: - tumore della mammella - tumore osseo (osteosarcoma), con somministrazione prima e dopo l’intervento chirurgico - tumore dei tessuti molli (sarcoma dei tessuti molli avanzato negli adulti) - tumore del polmone (carcinoma polmonare a piccole cellule) - tumore del tessuto linfatico (linfoma Hodgkin e non Hodgkin) - alcuni tumori del sangue (leucemie linfatiche o mieloblastiche acute) - tumore del midollo osseo (mieloma multiplo) - tumore del rivestimento dell’utero (carcinoma endometriale avanzato o ricorrente) - tumori della tiroide (carcinoma tiroideo papillare/follicolare avanzato, carcinoma tiroideo anaplastico) - alcuni tumori della vescica (localmente avanzati o allo stadio di diffusione). Viene usata anche per via endovescicale (nella vescica) per il tumore della vescica in fase iniziale (superficiale) per prevenire una reci Læs hele dokumentet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Doxorubicina Teva 2 mg/ml concentrato per soluzione per infusione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml di Doxorubicina Teva 2 mg/ml contiene 2 mg di doxorubicina cloridrato 5 ml di Doxorubicina Teva 2 mg/ml contengono 10 mg di doxorubicina cloridrato 10 ml di Doxorubicina Teva 2 mg/ml contengono 20 mg di doxorubicina cloridrato 25 ml di Doxorubicina Teva 2 mg/ml contengono 50 mg di doxorubicina cloridrato 100 ml di Doxorubicina Teva 2 mg/ml contengono 200 mg di doxorubicina cloridrato Eccipienti con effetti noti: Ciascun ml di Doxorubicina Teva 2 mg/ml contiene 3,54 mg di sodio Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Concentrato per soluzione per infusione Soluzione rossa trasparente. pH = 2,7-3,3 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Doxorubicina Teva è indicato per il trattamento di - Carcinoma mammario - Terapia neoadiuvante e adiuvante dell'osteosarcoma - Sarcoma dei tessuti molli avanzato nell'adulto - Carcinoma polmonare a piccole cellule - Linfoma di Hodgkin - Linfoma non-Hodgkin altamente maligno - Terapia di induzione e consolidamento nella leucemia linfatica acuta - Leucemia mieloblastica acuta - Mieloma multiplo avanzato - Carcinoma endometriale avanzato o ricorrente - Carcinoma tiroideo papillare/follicolare avanzato o recidivante - Carcinoma tiroideo anaplastico - Trattamento sistemico del carcinoma della vescica localmente avanzato o metastatizzato - Profilassi endovescicale delle ricorrenze del carcinoma superficiale della vescica successive alla resezione transuretrale - Carcinoma ovarico ricorrente - Tumore di Wilms (allo stadio II nelle varianti altamente maligne, a tutti gli stadi avanzati [III-IV]) - Neuroblastoma avanzato 1 Documento reso disponibile da AIFA il 30/01/2024 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali Læs hele dokumentet