Ország: Európai Unió
Nyelv: dán
Forrás: EMA (European Medicines Agency)
desloratadin
Ratiopharm GmbH
R06AX27
desloratadine
Antihistaminer til systemisk brug,
Rhinitis, Allergic, Perennial; Urticaria; Rhinitis, Allergic, Seasonal
Desloratadine ratiopharm is indicated in adults for the relief of symptoms associated with:allergic rhinitischronic idiopathic urticaria as initially diagnosed by a physician.
Revision: 12
autoriseret
2012-01-13
19 B. INDLÆGSSEDDEL 20 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN DESLORATADINE RATIOPHARM 5 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER desloratadin Til voksne LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter de anvisninger, lægen eller apotekspersonalet har givet dig. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. - Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre i løbet af 7 dage. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Desloratadine ratiopharm 3. Sådan skal du tage Desloratadine ratiopharm 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE HVAD DESLORATADINE RATIOPHARM ER Desloratadine ratiopharm indeholder desloratadin, som er et antihistamin. SÅDAN VIRKER DESLORATADINE RATIOPHARM Desloratadine ratiopharm er et lægemiddel mod allergi, som ikke gør dig døsig. Det hjælper med at regulere din allergiske reaktion og dens symptomer. HVORNÅR DESLORATADINE RATIOPHARM SKAL BRUGES Desloratadine ratiopharm lindrer symptomer forbundet med allergisk snue (inflammation af næsepassager forårsaget af allergi, for eksempel høfeber eller støvmideallergi) hos voksne. Symptomerne indbefatter nysen, løbende eller kløende næse, kløe i ganen og kløende, røde eller løbende øjne. Desloratadine ratiopharm anvendes også til at lindre symptomerne i forbindelse med kronisk idiopatisk nældefeber (en hudlidelse med en ukendt årsag), som oprindeligt blev diagnosticeret af din læge. Symptomerne indbefatter kløe og kløende udslæt. Lindring af disse symptomer varer en hel dag og hjælper dig med at genoptage dine norma Olvassa el a teljes dokumentumot
1 BILAG I PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÆGEMIDLETS NAVN Desloratadine ratiopharm 5 mg filmovertrukne tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 5 mg desloratadin. Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet indeholder 14,25 mg lactose (som monohydrat). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukket tablet Runde, bikonvekse, blå filmovertrukne tabletter. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Desloratadine ratiopharm er indiceret hos voksne til symptomlindring i forbindelse med: - allergisk rhinitis (se pkt. 5.1) - kronisk idiopatisk urticaria, initialt diagnosticeret af en læge (se pkt. 5.1) 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering Den anbefalede dosis er en tablet en gang dagligt. Behandlingsvarighed Behandlingsvarigheden afhænger af typen, varigheden og forløbet af symptomerne. Hvis symptomerne varer i over 7 dage eller forværres, skal patienterne søge lægehjælp for at minimere risikoen for at maskere en underliggende sygdom. Intermitterende allergisk rhinitis (tilstedeværelse af symptomer i mindre end 4 dage per uge eller i mindre end 4 uger) bør behandles i overensstemmelse med vurderingen af patientens sygdomshistorie, og behandlingen kan afbrydes efter symptomerne er forsvundet og genoptages efter deres tilbagevenden. Ved vedvarende allergisk rhinitis (tilstedeværelse af symptomer i 4 dage eller mere per uge og i mere end 4 uger) kan fortsat behandling foreslås til patienterne under perioder med allergeneksponering. _ _ Ved kronisk idiopatisk urticaria kan symptomerne vare i over 6 uger og være karakteriseret af gentagne episoder, og fortsat behandling kan være nødvendigt. _ _ _Pædiatrisk population_ Desloratadine ratiopharm bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år. Der er begrænset erfaring med klinisk virkning ved brug af desloratadin til unge mellem 12 og 17 år (se pkt. 4.8 og 5.1). 3 Desloratadine ratiopharm 5 mg filmovertrukne tabletters sikkerhed og virkning hos børn unde Olvassa el a teljes dokumentumot